Tabla de contenido
Por el presente documento, Ascensia Diabetes Care declara que el
medidor de glucosa en sangre, equipo de tipo radioeléctrico, cumple
con la directiva 2014/53/UE.
El texto completo de la declaración de conformidad de la UE está
disponible en la siguiente dirección de Internet:
www.diabetes.ascensia.com/declarationofconformity
Símbolos en el etiquetado del sistema
Se han utilizado los siguientes símbolos en el etiquetado del sistema
para monitoreo de glucosa en sangre C
y etiquetado del medidor, además de envase y etiquetado de las tiras
reactivas y de la solución control).
Símbolo
Significado
Fecha de caducidad (último día del mes)
Advertencia, un uso incorrecto podría ser causa de
lesiones o enfermedad.
No reutilizar
Esterilizado utilizando radiación
Código de lote
Fecha en la que se debe desechar la
Discard
solución control
Date:
Límite de temperatura
Consultar las instrucciones de uso
Producto sanitario para diagnóstico in vitro
Fabricante
68
90007655_CntrPlsELT_UG_b5714743_es-419_MX-ES_812323CMS.indd 68-69
P
ELITE (envase
ontour
lus
Símbolo
Significado
Número de catálogo
Rango de control bajo
Rango de control normal
Rango de control alto
Agitar 15 veces
Número de tiras reactivas incluidas
Las pilas deben desecharse conforme a las
leyes de su país. Póngase en contacto con la
administración local competente para obtener
información sobre las leyes relevantes relacionadas
con el desecho y reciclaje en su zona.
El medidor se debe tratar como si estuviera
contaminado y desecharse de acuerdo con la
normativa local de seguridad. No debe desecharse
con residuos de equipos electrónicos.
Póngase en contacto con su profesional de la salud
o autoridad local competente con el fin de obtener
instrucciones sobre la eliminación de residuos médicos.
Fundamentos del procedimiento: el análisis de glucosa en sangre
de C
P
ELITE está basado en la medición de la corriente
ontour
lus
eléctrica producida por la reacción de la glucosa con los reactivos en
el electrodo de la tira reactiva. La muestra de sangre es absorbida en
la tira reactiva por capilaridad. La glucosa de la muestra reacciona
con la glucosa deshidrogenasa FAD (FAD-GDH) y el mediador. Se
generan electrones, que producen una corriente que es proporcional
a la glucosa en la muestra. Después del tiempo de reacción, aparece
en pantalla la concentración de glucosa de la muestra. El usuario no
necesita realizar ningún cálculo.
Sistema para monitoreo de glucosa en sangre C
INFORMACIÓN TÉCNICA
69
P
ELITE
ontour
®
lus
3/1/22 1:21 PM
Tabla de contenido
