Ethylenoxid-Sterilisation; Ethylene Oxide Sterilization (Eo); Esterilización Con Óxido De Etileno (Oe) - Karl Storz IMAGE1 S 4U Manual De Instrucciones

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Aufbereitung
(nur für US-amerikanische
Kunden)
1. Den Kamerakopf in ein FDA­geprüftes
Instrumentensieb legen, das mit dem V­PRO
Gerät kompatibel ist.
2. Das Sterilisationssieb mithilfe einer doppelten
Wickeltechnik mit zwei einzelnen Lagen FDA­
geprüfter Polypropylen­Sterilisationsfolie umwickeln.
Bei Verwendung eines sterilisationsversiegelten
Behälters die Gebrauchsanweisung des Herstellers
zur Verwendung der richtigen Einwegfilter für die
angegebene Sterilisationsmethode beachten.
3. Die Teile so in den V­PRO Sterilisator legen,
®
dass sie vom Wasserstoffperoxid­Dampf
umströmt werden können. Es dürfen keine Teile
die Wand des Sterilisators berühren.
4. Die Sterilisation mit dem V­PRO Sterilisator
®
starten. Die folgenden Zyklen wurden validiert:
• V­PRO 1 „Lumen" Cycle
®
• V­PRO 1 Plus „Lumen" und „Non­lumen"
®
Cycle
• V­PRO maX „Lumen" und „Non­lumen" Cycle
®

8. 8. 3 Ethylenoxid-Sterilisation

(EO)
1. Den Kamerakopf in ein FDA­geprüftes
Sterilisationssieb legen.
2. Das Sterilisationssieb mit einer doppelten Lage
Polypropylenfolie umwickeln. Bei Verwendung
eines sterilisationsversiegelten Behälters die
Gebrauchsanweisung des Herstellers zur
Verwendung der richtigen Einwegfilter für die
angegebene Sterilisationsmethode beachten.
3. Die Sterilisation unter Anwendung folgender
Parameter starten:
Konditionierparameter
Temperatur: 55 °C (131 °F)
Luftfeuchtigkeit: 70 % relative Feuchte
Konditionier­Einwirkzeit: 30 Minuten
Sterilisationsparameter
Sterilisationsmittel: 100 % Ethylenoxid
Temperatur: 55 °C (131 °F)
Gaskonzentration: 735 ±30 mg/l
Einwirkzeit: 180 Minuten
Auslüftungsparameter
Zeit: mindestens 12 Stunden
Temperatur: 55 °C (131 °F)
Reprocessing
(for US customers only)
1. Place the camera head in an FDA­cleared
V­PRO compatible instrument tray.
® ®
2. Wrap the sterilization tray with two single layers
of FDA cleared polypropylene sterilization wrap,
using a sequential double wrapping technique.
If using a sterilization sealed container refer to
the manufacturer's instructions for use on using
the correct disposable filters for the indicated
sterilization method.
3. Load the V­PRO sterilizer, arranging the items
®
such that the vaporized hydrogen peroxide
can surround them. Do not allow any items to
touch the wall of the sterilizer.
4. Start the V­PRO sterilizer.
®
The following cycles have been validated:
• V­PRO 1 'Lumen' Cycle
®
• V­PRO 1 Plus 'Lumen' and 'Non­lumen'
®
Cycle
• V­PRO maX 'Lumen' and 'Non­lumen'
®
Cycle
8. 8. 3 Ethylene oxide sterilization
(EO)
1. Place the camera head in an FDA­cleared
sterilization tray.
2. Double wrap the sterilization tray with
polypropylene wrap. If using a sterilization
sealed container refer to the manufacturer's
instructions for use on using the correct
disposable filters for the indicated sterilization
method.
3. Start sterilization under the following
parameters:
Conditioning parameters
Temperature: 55 °C (131 °F)
Humidity: 70 % RH
Conditioning dwell time: 30 minutes
Sterilization parameters
Sterilant: 100 % ethylene oxide
Temperature: 55 °C (131 °F)
Gas concentration: 735±30 mg/l
Exposure time: 180 minutes
Aeration parameters
Time: 12 hours, minimum
Temperature: 55 °C (131 °F)
Preparación
(solo para clientes de
los EE.UU.)
1. Coloque el cabezal de la cámara en una bandeja
para instrumentos compatible con V­PRO
provista de homologación FDA.
2. Embale la bandeja de esterilización en dos envol­
turas de polipropileno de una sola capa, provistas
de homologación FDA, aplicando una técnica de
doble envoltura secuencial. En caso de utilizar un
contenedor para esterilización sellado, consulte el
Manual de instrucciones del fabricante acerca de
la utilización de los filtros desechables adecuados
para el procedimiento de esterilización indicado.
3. Cargue el esterilizador V­PRO y coloque los
®
elementos de manera que puedan ser rodeados
por el peróxido de hidrógeno vaporizado. Ningún
elemento debe tocar la pared del esterilizador.
4. Inicie el esterilizador V­PRO .
®
Se han validado los siguientes ciclos:
• V­PRO 1 Ciclo "Lumen"
®
• V­PRO 1 Plus Ciclo "Lumen" y "No lumen"
®
• V­PRO maX Ciclo "Lumen" y "No lumen"
®
8. 8. 3 Esterilización con óxido de
etileno (OE)
1. Deposite el cabezal de la cámara en una bandeja
de esterilización con homologación FDA.
2. Envuelva la bandeja de esterilización con
dos capas de folio de polipropileno. En caso
de utilizar un contenedor para esterilización
sellado, consulte el Manual de instrucciones
del fabricante acerca de la utilización de
los filtros desechables adecuados para el
procedimiento de esterilización indicado.
3. Inicie la esterilización aplicando los siguientes
parámetros:
Parámetros de acondicionamiento
Temperatura: 55 °C (131 °F)
Humedad ambiental: 70 % de humedad relativa
Tiempo de aplicación de acondicionamiento:
30 minutos
Parámetros de esterilización
Producto para esterilización: 100 % óxido de etileno
Temperatura: 55 °C (131 °F)
Concentración de gas: 735 ±30 mg/l
Tiempo de aplicación: 180 minutos
Parámetros de aireación
Tiempo: 12 horas como mínimo
Temperatura: 55 °C (131 °F)
®