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Capítulo 3: Riesgos y beneficios
Todo dispositivo médico conlleva una serie de riesgos y beneficios.
En este capítulo, conocerá cuáles son.
3.1 Riesgos
Los riesgos relacionados con el uso de G6 Pro son los siguientes:
• problemas con la inserción del sensor;
• irritación local de la piel a causa del parche adhesivo.
• Los riesgos adicionales al utilizar la aplicación del G6 Pro son:
• no recibir alarmas/alertas;
• que su paciente tome decisiones de tratamiento basadas en el
G6 Pro cuando no debería hacerlo.
Esta sección cubre cada uno de esos riesgos en detalle.
Siga las instrucciones del sistema. De lo contrario, el paciente podría
sufrir un evento grave de glucosa alta o baja.
Riesgos relacionados con la inserción del sensor
Existe una remota posibilidad de que un alambre del sensor se
rompa o se desacople y quede bajo la piel. Un alambre del sensor
roto o desprendido que esté esterilizado no suele representar un
riesgo médico importante. Es poco común, pero la inserción del
sensor puede causar infección, sangrado o dolor, y el uso del parche
adhesivo puede irritar la piel. Solo unos pocos pacientes de los
estudios clínicos tuvieron un ligero enrojecimiento e hinchazón. Si un
alambre del sensor que esté roto o desacoplado se le queda debajo
de la piel y presenta signos de infección o inflamación, el usuario debe
comunicarse con su profesional de salud y con soporte técnico al:
• general: 1.844.607.8398, 24/7
• número gratuito para profesionales: 1.844.436.2271, de 6:00 a. m.
a 6:00 p. m. (PST), de lunes a viernes
• teléfono para profesionales: 1.858.200.0200, de 6:00 a. m. a
6:00 p. m. (PST), de lunes a viernes
Guía del usuario del G6 Pro
Capítulo 3: Riesgos y beneficios
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