Tabla de contenido
Los abajo firmantes,
Fabricante:
Dirección:
declaramos que la presente declaración de conformidad se expide bajo nuestra exclusiva
responsabilidad y corresponde al siguiente producto:
Nombre del producto:
Nombre:
Clase de dispositivo médico:
Clase de equipo radioeléctrico:
El producto descrito anteriormente cumple la legislación comunitaria de armonización pertinente:
Directiva 93/42/CEE de 14 de junio de 1993 relativa a los dispositivos médicos,
enmendada por las directivas 1998/79/CE, 2000/70/CE, 2001/104/CE, CE N.º 1882/2003, y
2007/47/CE.
EN 12184:2014: Sillas de ruedas con motor eléctrico, escúters y sus cargadores.
Requisitos y métodos de ensayo.
Directiva 2014/53/UE sobre equipos radioeléctricos.
EN 300 328: V2.1.1 (2016-11)
EN 301 489-1: V2.1.1 (2017-02)
EN 301 489-52: V1.1.0 (2016-11) Borrador
Directiva 2011/65/UE relativa a las restricciones a la utilización de sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos.
Autorizamos a la siguiente empresa como nuestra representante en la Unión Europea.
CMC Medical Devices
C/ Horacio Lengo 18, C.P. 29006, Málaga, España
Firma
Muneaki Fukuoka
Nombre escrito
D
ECLARACIÓN DE
C
ONFORMIDAD DE LA
WHILL, Inc.
1-1-40-F Suehiro, Tsurumi, Yokohama, Kanagawa 230-0045, Japón
Silla de ruedas eléctrica
Model C
Clase I
Clase I
CTO
Cargo
Yokohama, Japón
Lugar de expedición
UE
EN 301 908-1: V11.1.1 (2016-07)
EN 301 489-17: V3.1.1 (2017-02)
EN 50566 (2017-10)
19 de septiembre de 2018
Fecha de expedición
2018
Año en el que el marcado CE se
aplicó por primera vez
101-02329-REG-01 Rev 2
Manual del usuario de WHILL Model C
127
Tabla de contenido
