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8. NORMAS Y REGLAMENTOS
Eagle IOS se fabrica y comercializa de acuerdo con los Reglamentos de la FDA de EE. UU. y
la Directiva de Dispositivo Médico de la UE 93-42-EEC.
Este equipo ha sido diseñado y fabricado para cumplir con los siguientes estándares:
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 62471
Equipos electromédicos - Parte 1: Seguridad básica
general y requisitos esenciales de rendimiento
Equipo médico eléctrico - Parte 1-2: Seguridad
básica general y requisitos esenciales de
rendimiento
- N o r m a c o l a t e r a l : p e r t u r b a c i o n e s
electromagnéticas
Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas
de lámparas
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