Cumplimiento De La Normativa Sobre Dispositivos Médicos; Representante Autorizada De La Ce; Información De Fabricación - idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
•
Toallitas:
Las toallitas principales pueden contener hasta un 2% de hipoclorito sódico.
o
Las toallitas pueden contener cloruro de benzalconio (< o = 0,6% conc.) y cloruro de amonio
o
dimetil de didecilo (hasta un 0,6% conc.)
Las toallitas principales contienen cloruro de benzalconio (hasta un 0,6% conc.), cloruro de
o
amonio dimetil de didecilo (hasta un 0,6% conc.) y también pueden contener biguanida de
policlomaltileno (hasta un 0,6% de conc.).
•
Aerosoles:
Los aerosoles principales pueden contener hasta un 2% de hipoclorito de sodio.
o
Los aerosoles pueden contener hasta .2% cloruro de benzalconio y hasta un 0,2% cloruro de
o
dimetinio de dimetil de didecilo (solución cuaternaria de cloruro de amonio (QAC) y también
pueden contener polihexametileno biguanida (hasta 0,6% conc.).
Los aerosoles pueden contener hasta un 2% de peróxido de hidrógeno.
o
Lea las instrucciones del producto de limpieza y siga las instrucciones de la etiqueta. Tenga cuidado en
las áreas donde puede producirse una migración de fluidos:
Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco. Asegúrese de que el producto esté seco antes de
reinstalar para evitar daños.
PRECAUCIÓN: El daño puede resultar si el producto se limpia con productos químicos cáusticos o
abrasivos ásperos
ATENCIÓN: Si algún producto IDI está dañado o parece estar funcionando anormalmente, suspenda el
uso y comuníquese con el Servicio al Cliente de IDI al 1-978-829-0009.
4
Cumplimiento de la normativa sobre dispositivos médicos:
Este producto es un dispositivo y sistema médico de clase I no invasivo está marcado
CE de acuerdo con el anexo VIII, Regla 1, del Reglamento sobre Dispositivos Médicos
(REGLAMENTO (UE) 2017/745).

Representante autorizada de la CE:

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Información de fabricación:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
Página 9
Número de documento IFU: 03-0123-REV-E