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INSTRUÇÕES DE USO
•
Lenços umedecidos:
Os lenços umedecidos podem conter até 2% de hipoclorito de sódio.
o
Os lenços umedecidos podem conter cloreto de benzalcônio (< ou = 0,6% de concentração) e
o
cloreto de didecildimetilamônio (até 0,6% de concentração)
Os lenços umedecidos podem conter cloreto de benzalcônio (até 0,6% de concentração) cloreto
o
de didecildimetilamônio (até 0,6% de concentração) e também podem conter poli-
hexametilenobiguanida (até 0,6% de concentração).
•
Sprays:
Os sprays principais contêm até 2% de hipoclorito de sódio.
o
Os sprays podem conter até 0,2% de cloreto de benzalcônio e até 0,2% de cloreto de
o
didecildimetilamônio (solução quaternária de cloreto de amônio (QACs) e também podem conter
poli-hexametilenobiguanida (até 0,6% de concentração).
Os sprays podem conter até 2% de peróxido de hidrogênio.
o
Leia as instruções do produto de limpeza e siga as instruções no rótulo. Tenha cuidado em áreas onde
a migração de fluidos possa ocorrer:
Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco. Assegurar que o produto está seco antes de reinstalá-lo
para evitar danos.
CUIDADO: Podem ocorrer danos se o produto for limpo com produtos químicos cáusticos ou abrasivos
agressivos
ATENÇÃO: Se algum produto IDI estiver danificado ou parecer estar funcionando anormalmente,
interrompa o uso e entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da IDI pelo telefone
1-978-829-0009.
4
Cumprimento dos Regulamentos de Dispositivos Médicos:
Este produto é um Dispositivo Médico Classe I não invasivo e o sistema tem a marca CE
de acordo com o Anexo VIII, Regra 1, do Regulamento de Dispositivos Médicos
(REGULAMENTO (UE) 2017/745).
4.1 Representante Autorizado da CE:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
4.2 Informações sobre fabricação:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
Página 9
Número do documento IFU: 03-0123-REV-E
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