idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 140

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
4 Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale:
Acest produs este un dispozitiv medical neinvaziv, de clasa I, iar sistemul poartă marcajul
CE în conformitate cu anexa VIII, regula 1, din Regulamentul privind dispozitivele
medicale [REGULAMENTUL (UE) 2017/745].
Reprezentant autorizat CE:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Informații privind producția:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
Importator UE:
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
IRELAND
Pagina 9
Numărul documentului IFU: 03-0123-REV-E