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Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx
N.º de documento
15034477 v02
N.º de documento 15034477 v05 ESP
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO
Fecha
Descripción del cambio
Enero de
Se han actualizado las consideraciones de
2017
compatibilidad electromagnética de la FCC con
respecto a las interferencias radioeléctricas en
un entorno doméstico.
Se han añadido las siguientes directivas de
cumplimiento normativo:
•
Directiva de restricción de sustancias
peligrosas 2011/65/UE
•
Directiva de equipos radioeléctricos
2014/53/UE
Se han actualizado las siguientes directivas de
cumplimiento normativo:
•
Directiva de compatibilidad electromagnética
•
Directiva de baja tensión
Se ha actualizado la declaración de cumplimiento
normativo Exposición humana a radiofrecuencia.
Se ha añadido una declaración de cumplimiento
normativo sobre los requisitos de emisión e
inmunidad en la sección Consideraciones sobre
la compatibilidad electromagnética.
Se han eliminado algunas directivas de
cumplimiento normativo, debido a que se
encuentran disponibles en
support.illumina.com/certificates.html.
Se ha eliminado la sección Marcas normativas y
de cumplimiento.
Se ha añadido una declaración sobre
interferencias radioeléctricas a la sección
Cumplimiento de las normas de Corea.
Se han añadido traducciones al chino, alemán,
español, noruego, francés e italiano.
Se ha añadido información del patrocinador
australiano en la contraportada.
iv
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