Tabla de contenido
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx
Declaraciones de normativas y de
conformidad del producto
Certificaciones y cumplimiento del producto
Por la presente, Illumina declara que MiSeqDx cumple con las siguientes directivas:
•
Directiva de compatibilidad electromagnética 2014/30/UE
•
Directiva de DIV 98/79/CE
•
Directiva de baja tensión 2014/35/UE
•
Directiva de equipos de radio 2014/53/UE
Directiva de restricción de sustancias peligrosas 2011/65/UE y sus modificaciones
•
El texto completo de las declaraciones de conformidad con las normativas de la UE y los certificados de
cumplimiento se encuentra disponible en la siguiente dirección de
Internet: support.illumina.com/certificates.html.
Restricción de sustancias peligrosas (RoHS)
Esta etiqueta indica que el instrumento no se debe desechar junto con residuos urbanos
comunes.
Devuelva el instrumento a Illumina para su eliminación.
Exposición humana a radiofrecuencia
Este equipo cumple los límites máximos de exposición permitida (MPE, maximum permissible exposure)
para la población general de acuerdo con el artículo 47 de la CFR § 1.1310, tabla 1.
Este equipo cumple los límites de exposición humana a campos electromagnéticos (CEM) para
dispositivos que funcionen dentro del rango de frecuencia de 0 Hz a 10 GHz, que se emplea en la
identificación de radiofrecuencia (RFID) dentro de un entorno laboral o profesional. (EN 50364:2010,
sección 4.0)
Cumplimiento de las normas de la FCC
Este dispositivo cumple el artículo 15 de las normas de la FCC. El funcionamiento está sujeto a estas
dos condiciones:
1.
Este dispositivo no puede causar interferencias dañinas.
N.º de documento 15034477 v05 ESP
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO
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