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Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx
2.
Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que
puedan derivar en un funcionamiento no deseado.
PRECAUCIÓN
Los cambios o las modificaciones realizados en esta unidad que no haya aprobado de
manera expresa la parte responsable del cumplimiento normativo podrían anular la
autorización del usuario para utilizar el equipo.
NOTA
Este equipo se ha probado y se ha determinado que cumple los límites de un dispositivo
digital de clase A conforme al artículo 15 de las normas de la FCC. Estos límites se han
diseñado para ofrecer una protección adecuada frente a interferencias dañinas cuando
el equipo se utilice en un entorno comercial.
Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se ha
instalado ni utilizado de acuerdo con el manual del instrumento, puede causar
interferencias dañinas en las comunicaciones por radio. Es probable que el
funcionamiento de este equipo en un área residencial produzca interferencias dañinas,
en cuyo caso se solicitará a los usuarios que corrijan dichas interferencias por sus propios
medios.
Cables Ethernet
Utilice un cable Ethernet CAT-5e sin apantallar para garantizar el cumplimiento con los límites de
emisiones del estándar CISPR 11, clase A.
Consideraciones sobre la compatibilidad electromagnética
Este equipamiento de diagnóstico médico in vitro (DVI) cumple con los requisitos de emisión e
inmunidad descritos en la normativa IEC 61326-2-6 (UNE-EN 61326-2-6).
Este equipo se ha diseñado y probado de conformidad con el estándar CISPR 11, clase A.
Este equipamiento no está previsto para su uso en un entorno residencial, ya que es posible que no
ofrezca una protección adecuada frente a la recepción de radio en este tipo de entorno.
Evalúe el entorno electromagnético antes de poner el dispositivo en funcionamiento.
No emplee este dispositivo en las proximidades de fuentes que emitan potentes radiaciones
electromagnéticas (p. ej., fuentes de radiofrecuencia [RF] intencionales sin apantallar), ya que podrían
impedir un funcionamiento correcto.
Este equipamiento está diseñado para su uso en instalaciones profesionales de ámbito sanitario, y es
probable que tenga un funcionamiento incorrecto si se emplea en un entorno domiciliario. Si sospecha
que el rendimiento se ve afectado por interferencias electromagnéticas, aumente la distancia entre el
equipamiento y la fuente de las interferencias para restablecer el funcionamiento correcto.
N.º de documento 15034477 v05 ESP
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO
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