Resumen de contenidos para Illumina MiSeqDx Instrument
- Página 1 MiSeqDx Instrument Guía de cumplimiento y seguridad PROPIEDAD EXCLUSIVA DE ILLUMINA N.º de documento 15034477 v05 ESP Nov 2021 PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO...
- Página 2 Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Este documento y su contenido son propiedad exclusiva de Illumina, Inc. y sus afiliados (“Illumina”) y están previstos solamente para el uso contractual de sus clientes en conexión con el uso de los productos descritos en él y no para ningún otro fin.
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Página 3: Historial De Revisiones
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Historial de revisiones N.º de documento Fecha Descripción del cambio 15034477 v05 Noviembre Se ha añadido "Para uso exclusivo en interiores". Se ha eliminado la antigua directiva de equipos de 2021 radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación. - Página 4 Se han eliminado algunas directivas de cumplimiento normativo, debido a que se encuentran disponibles en support.illumina.com/certificates.html. Se ha eliminado la sección Marcas normativas y de cumplimiento. Se ha añadido una declaración sobre interferencias radioeléctricas a la sección Cumplimiento de las normas de Corea.
- Página 5 Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx N.º de documento Fecha Descripción del cambio 15034477 v01 Octubre de Se han actualizado las marcas normativas en la 2015 contraportada. Se ha añadido un historial de revisiones. Se han reorganizado las secciones de la guía en un capítulo de Declaraciones de normativas y de cumplimiento del producto.
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Página 6: Tabla De Contenido
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Índice Historial de revisiones Introducción Consideraciones de seguridad y marcas Advertencias de seguridad general Advertencias de seguridad eléctrica Advertencia de seguridad de superficie caliente Advertencia de seguridad de objeto pesado Desempaquetado, instalación y transporte del instrumento Limitaciones medioambientales Símbolos Declaraciones de normativas y de conformidad del producto... -
Página 7: Introducción
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Introducción Esta guía le ofrece información de seguridad importante en relación con la instalación, la reparación y el funcionamiento del instrumento MiSeqDx, así como declaraciones de normativas y de cumplimiento del producto. Lea este documento antes de realizar cualquier procedimiento en el instrumento MiSeqDx. El país de origen y la fecha de fabricación del instrumento MiSeqDx aparecen impresos en la etiqueta del instrumento. -
Página 8: Consideraciones De Seguridad Y Marcas
MOS v4 cuentan con la configuración de doble arranque). Advertencias de seguridad general Antes de poner en marcha MiSeqDx, Illumina debe formar a todo el personal sobre el funcionamiento correcto del instrumento y sobre cualquier posible consideración de seguridad. PRECAUCIÓN Todas las tareas de reparación y mantenimiento que no se describan en la MiSeqDx... -
Página 9: Advertencias De Seguridad Eléctrica
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx PRECAUCIÓN Siga todas las instrucciones de funcionamiento tal como se describen cuando trabaje en las áreas marcadas con esta etiqueta con el objeto de minimizar riesgos personales o en el instrumento. Advertencias de seguridad eléctrica No retire los paneles externos del instrumento. -
Página 10: Advertencia De Seguridad De Superficie Caliente
Desempaquetado, instalación y transporte del instrumento Solo el personal autorizado de Illumina debe desempaquetar, instalar o mover el instrumento MiSeqDx. Si desea trasladar el instrumento a otro lugar, póngase en contacto con el servicio de asistencia al cliente de Illumina para concertar una cita con el servicio técnico. -
Página 11: Limitaciones Medioambientales
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Limitaciones medioambientales Para uso exclusivo en interiores. Elemento Especificación Temperatura Transporte y almacenamiento: de –10 °C a 40 °C (de 14 °F a 104 °F) Condiciones de funcionamiento: de 19 °C a 25 °C (de 66 °F a 77 °F) Humedad Transporte y almacenamiento: humedad sin condensación Condiciones de funcionamiento: humedad relativa del 30 % al 75 % (sin... -
Página 12: Símbolos
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Símbolos Para uso diagnóstico in vitro Representante europeo Fabricante Fecha de fabricación Número de modelo Número de serie Apagado Encendido Rango de humedad (en embalaje: indica los límites aceptables de transporte y almacenaje) Rango de temperatura (en embalaje: indica los límites aceptables de transporte y almacenaje) N.º de documento 15034477 v05 ESP... -
Página 13: Declaraciones De Normativas Y De Conformidad Del Producto
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Declaraciones de normativas y de conformidad del producto Certificaciones y cumplimiento del producto Por la presente, Illumina declara que MiSeqDx cumple con las siguientes directivas: • Directiva de compatibilidad electromagnética 2014/30/UE •... -
Página 14: Cables Ethernet
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan derivar en un funcionamiento no deseado. PRECAUCIÓN Los cambios o las modificaciones realizados en esta unidad que no haya aprobado de manera expresa la parte responsable del cumplimiento normativo podrían anular la autorización del usuario para utilizar el equipo. -
Página 15: Cumplimiento De Las Normas De La Ic
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Los cambios o las modificaciones que no haya aprobado de manera expresa la parte responsable del cumplimiento normativo podrían anular la autorización del usuario para utilizar el equipo. Cumplimiento de las normas de la IC Este aparato digital de clase A cumple todos los requisitos de la normativa canadiense relativa a equipos que producen interferencias. -
Página 16: Cumplimiento De Las Normas De Brasil
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Dans le but de réduire les risques de brouillage radioélectrique à lʹintention des autres utilisateurs, il faut choisir le type dʹantenne et son gain de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pas lʹintensité... -
Página 17: Cumplimiento De Las Normas De Los Emiratos Árabes Unidos
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx Cumplimiento de las normas de los Emiratos Árabes Unidos • Número de registro de TRA: ER0117765/13 • Número de distribuidor: DA0075306/11 N.º de documento 15034477 v05 ESP PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO... -
Página 18: Asistencia Técnica
Asistencia técnica Si necesita asistencia técnica, póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica de Illumina. Sitio web: www.illumina.com Correo [email protected] electrónico: Números del servicio de asistencia técnica de Illumina Región Teléfono gratuito Internacional Alemania +49 800 101 4940... - Página 19 Taiwán (China) +886 8 06651752 Vietnam +84 1206 5263 Hojas de datos de seguridad (SDS, Safety Data Sheet): disponibles en el sitio web de Illumina, support.illumina.com/sds.html. Documentación del producto: disponible para su descarga de support.illumina.com. N.º de documento 15034477 v05 ESP PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO...
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Página 20: N.º De Documento 15034477 V05 Esp
Nursing Association Building +1 858 202 45 66 (fuera de Norteamérica) Level 3, 535 Elizabeth Street [email protected] Melbourne, VIC 3000 Illumina Netherlands B. V. www.illumina.com Australia Steenoven 19 5626 DK Eindhoven Países Bajos PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO © 2021 Illumina, Inc. Todos los derechos reservados.