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Resumen de contenidos para SCIEX PA 800 Plus
- Página 1 Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema RUO-IDV-05-5521-ES-B Febrero de 2019...
- Página 2 Este documento se proporciona a los clientes que han adquirido un equipo SCIEX, para que lo usen durante el funcionamiento de dicho equipo SCIEX. Este documento está protegido por derechos de propiedad y queda estrictamente prohibida cualquier reproducción total o parcial, a menos que SCIEX lo autorice por escrito.
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Página 3: Tabla De Contenido
CSA, 16 CAPÍTULO 2: Descripción general del sistema, 17 Instrumento, 17 Sistema de manipulación de muestras, 19 Cartucho del capilar, 21 Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 3 / 64... - Página 4 51 Informe personalizado de secuencia, 51 Informes avanzados, 51 Informes de idoneidad, 53 Visualización e impresión de informes, 53 Mantenimiento, 53 Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 4 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF...
- Página 5 61 Contacto, 63 Formación del cliente, 63 Centro de aprendizaje en línea, 63 Soporte SCIEX, 63 Ciberseguridad, 63 Documentación, 64 Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 5 / 64...
- Página 6 Contenido Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 6 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF...
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Página 7: Seguridad, Avisos Y Etiquetas
Seguridad, avisos y etiquetas Descripción general En esta sección encontrará una descripción de los símbolos y las etiquetas que se utilizan en SCIEX Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus o que se muestran en este manual. No intente llevar a cabo ningún procedimiento antes de leer detenidamente todas las instrucciones. Si tiene alguna duda sobre cómo proceder en cualquier situación, póngase en contacto con su representante de SCIEX. -
Página 8: Alertas De Advertencia, Precaución, Importante Y Nota
NOTA Se utiliza para llamar la atención sobre información destacada que debe seguirse durante la instalación, el uso o el mantenimiento de este equipo. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 8 / 64... -
Página 9: Precauciones De Seguridad Para Instrumentos
• Confirme las alarmas y los mensajes de error de los instrumentos y actúe en consecuencia. • Manténgase alejado de las piezas móviles. • Informe de cualquier pieza rota a su representante de SCIEX. • Utilice las herramientas adecuadas para la resolución de problemas. -
Página 10: Piezas Móviles U Objetos Punzantes
ATENCIÓN Si ha adquirido este producto a alguien ajeno a SCIEX o a un distribuidor no autorizado por SCIEX y si no cuenta actualmente con un contrato de mantenimiento de SCIEX, SCIEX no puede garantizar que el producto disponga de las revisiones de ingeniería obligatorias más... -
Página 11: Seguridad Del Láser
• Utilice siempre el equipo de protección individual adecuado, lo que incluye guantes de neopreno o nitrilo no empolvados, gafas de seguridad y una bata de laboratorio. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 11 / 64... -
Página 12: Símbolos Y Etiquetas De Seguridad
Este símbolo llama la atención sobre información importante que se debe leer o va acompañado de otro símbolo que indica un riesgo de seguridad concreto. La información se encuentra en la etiqueta con el símbolo o en la documentación de PA 800 Plus. Etiqueta de objeto punzante Este símbolo indica que hay objetos punzantes y el operador debe tener cuidado al acceder a esta área. -
Página 13: Avisos Sobre Rohs
Advertencias o Precauciones en los procedimientos correspondientes a la tarea en cuestión. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 13 / 64... -
Página 14: Etiqueta De Reciclaje (Raee)
Servicio de atención al cliente para conocer los procedimientos gratuitos de recogida y reciclaje de equipos. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema... -
Página 15: Eliminación De Dispositivos Que Contienen Componentes De Mercurio
El marcado RCM está destinado al uso en productos que cumplen los requisitos de CEM de la Australian Communications Media Authority (ACMA). Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 15 / 64... -
Página 16: Etiqueta De Marcado Csa
El símbolo CSA PA 800 instrument indica que el instrumento ha sido certificado por un laboratorio de ensayos reconocido a nivel nacional (NRTL) conforme a las normas de seguridad de equipos de laboratorio para los Estados Unidos y Canadá. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 16 / 64... -
Página 17: Descripción General Del Sistema
Descripción general del sistema Instrumento Los principales componentes de Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus son bandejas para los viales de muestras, tampones y otras soluciones, un bloque de interfaz, una fuente de alimentación de alta tensión y electrodos, un módulo óptico fuente y un detector, hardware de control de temperatura y un mecanismo de inyección de muestras. - Página 18 Descripción general del sistema Figura 2.2 Vista lateral del sistema PA 800 Plus 1. Puerta exterior o cubierta de muestras (abierta) 5. Bandejas de muestras 2. Puerta interior o cubierta del cartucho (abierta) 6. Bandejas de tampones 3. Indicadores 7. Indicador de burbuja de fluido 4.
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Página 19: Sistema De Manipulación De Muestras
Consulte la Figura 2.3. Figura 2.3 Bandejas de PA 800 Plus 1. Bandeja de muestras de entrada (48) 3. Bandeja de muestras de salida (48) o placa de 96 pocillos o placa de 96 pocillos 2. - Página 20 ADVERTENCIA El Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus no está previsto para albergar materiales volátiles en placas de 96 pocillos. Los disolventes volátiles pueden liberar vapores peligrosos o inflamables que suponen un riesgo de incendio o explosión.
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Página 21: Cartucho Del Capilar
UV y PDA se utiliza un tipo de conector y para los detectores de LIF se utiliza otro tipo. Los procedimientos para instalar un capilar en un cartucho se describen en la Guía de mantenimiento del sistema. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 21 / 64... -
Página 22: Suministro De Fluido, Alimentación Eléctrica Y Enclavamientos
Suministro de fluido, alimentación eléctrica y enclavamientos Bomba de jeringa El sistema PA 800 Plus puede generar presiones con un mecanismo de bomba interno. Esta bomba puede suministrar de 0,1 psi a 25 psi para realizar inyecciones a presión o movilizaciones a baja presión. -
Página 23: Óptica Del Detector De Uv
PDA, la posición 8 se debe dejar abierta (sin filtro). La rueda de filtros puede albergar filtros de 12,7 mm (½ pulgada) de diámetro con longitudes de onda de 190 nm a 600 nm. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 23 / 64... -
Página 24: Detector De Matriz De Fotodiodos (Pda)
El detector de PDA siempre utiliza la posición 8 de la rueda de filtros. Si se utiliza el detector de PDA, es fundamental que no haya ningún filtro en la posición 8. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema... -
Página 25: Detector De Fluorescencia Inducida Por Láser (Lif)
El detector de LIF utiliza una fuente de luz láser de 488 nm integrada. Un cable de fibra transmite la luz de excitación del láser al capilar en el cartucho. Se detectan las sustancias en el capilar que Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 25 / 64... -
Página 26: Módulo Láser
LIF, consulte la Guía de mantenimiento del sistema. La instalación inicial del detector de LIF SCIEX la realiza un técnico de servicio de SCIEX. El sistema PA 800 Plus se puede cambiar fácilmente entre los modos de LIF y de UV/PDA porque los componentes del detector son modulares. -
Página 27: Aplicaciones Admitidas
Por lo tanto, además de proporcionar separación con alta resolución, el ensayo puede utilizarse para el cribado de amplia gama (pI 4-10) y la identificación de pI de proteínas y péptidos. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 27 / 64... -
Página 28: Análisis De Carbohidratos
Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 28 / 64... -
Página 29: Capítulo 3: Procedimientos Del Sistema Y Guía De Formación
WORKGROUP . Si se va a instalar más de un sistema PA 800 Plus en la red, se necesitan nombres de red unívocos para cada estación de trabajo. Normalmente, estos cambios los lleva a cabo el administrador de la red. -
Página 30: Software Pa 800 Plus
Software PA 800 Plus Inicie el software PA 800 Plus haciendo doble clic en el icono de PA 800 Plus en el escritorio de Windows. Aparece la ventana de PA 800 Plus. Los botones de la parte superior derecha activan las funciones principales. -
Página 31: Puesta En Marcha Del Instrumento
La administración del sistema (System administration) es una función que se utiliza para controlar el acceso al software. El acceso al software PA 800 Plus y 32 Karat se puede restringir por usuario, instrumento o proyecto. En el momento de la instalación, la administración del sistema está... - Página 32 Un proyecto es un conjunto de carpetas para los tipos de archivo utilizados habitualmente en el software 32 Karat y PA 800 Plus. Por ejemplo, si se está llevando a cabo un análisis de carbohidratos con detección por medio de LIF y análisis de proteínas con detección por medio de matriz de diodos, sería conveniente almacenar el método y los archivos de informes en carpetas...
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Página 33: Configuración
Configuración Todas las configuraciones de instrumento necesarias para ejecutar las aplicaciones admitidas con PA 800 Plus están predefinidas. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 33 / 64... -
Página 34: En Línea O Fuera De Línea
En la sección anterior, el usuario abrió el instrumento Performance en línea. El proyecto actual Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema... - Página 35 Consulte la Figura 3.7. Figura 3.7 Menú File, Select Project Direct Control Seleccione . Consulte la Figura 3.8. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 35 / 64...
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Página 36: Verifique Que Los Indicadores
Inspeccione el bloque de interfaz utilizando un espejo de inspección y una linterna de bolsillo. Limpie el bloque de interfaz según convenga siguiendo el procedimiento indicado en la publicación Guía de mantenimiento del sistema. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 36 / 64... -
Página 37: Cómo Ejecutar Un Método
Una vez completados estos pasos, se puede ejecutar un método. Para iniciar un método Seleccione Single Run Figura 3.10 Icono Single Run Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 37 / 64... -
Página 38: Seleccione El Icono
De manera opcional, puede añadir información adicional para la descripción de la muestra. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema... -
Página 39: Observe El Botón Submit
Cuando se envía la ejecución, se añade a la cola de ejecución. Consulte Figura 3.13. Observe el botón Submit en lugar de Start Figura 3.13 Single Run Acquisition - Ejecución de un método Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 39 / 64... -
Página 40: Análisis
, se muestran las vistas del canal de datos disponible. Seleccione la vista PDA - 214nm . Aparece un electroferograma con dos picos principales. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 40 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF... - Página 41 La integración se utiliza para automatizar este proceso. Integration Events Seleccione el icono para visualizar la tabla Integration Events. Consulte la Figura 3.16 y la Figura 3.17. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 41 / 64...
- Página 42 Integration Events y 214nm, los usuarios pueden observar cómo los cambios de la tabla Integration Events afectan a la manera de detectar los picos en el electroferograma. Consulte la Figura 3.18. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 42 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF...
- Página 43 La optimización de los parámetros de integración se describe en la publicación Methods Development Guide. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 43 / 64...
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Página 44: Cálculo Del Área
área de pico. Figura 3.19 Volumen de inyección frente a Tiempo de migración y Área de pico 901499L.AI Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 44 / 64... -
Página 45: Anotaciones
Annotations Properties. En la parte inferior del cuadro de diálogo Trace Annotations Properties hay opciones para las propiedades generales del gráfico. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 45 / 64... -
Página 46: Identidad Del Pico
PA 800 Plus. En otras aplicaciones compatibles con muestras desconocidas, es posible que sea necesario añadir nueva información de picos en la tabla de picos. Para obtener más información sobre cómo añadir picos a la tabla de ID de picos, consulte la publicación Methods Development Guide. - Página 47 Observe que, mientras la secuencia se procesa, el estado de cada línea se actualiza. Cuando la ejecución haya finalizado, los últimos datos analizados se mostrarán en la ventana del instrumento. Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 47 / 64...
- Página 48 3.23. Seleccione el texto junto a la casilla de verificación. En el lado derecho de la ventana se puede especificar una plantilla de informe. Seleccione un archivo de plantilla de informe y seleccione Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 48 / 64...
- Página 49 Los campos disponibles se muestran seleccionando la flecha a la derecha del campo de nombre de archivo. Consulte Figura 3.25. Seleccione Next Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 49 / 64...
- Página 50 En la ventana Vials se especifican las posiciones de los viales de muestra. Los viales se pueden Next incrementar por fila o por columna. Consulte la Figura 3.26. Seleccione Figura 3.26 Sequence Wizard - Vials Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 50 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF...
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Página 51: Visualización De Informes
Informes avanzados Información detallada sobre los informes avanzados disponibles en PA 800 Data System Help que se proporciona con el sistema PA 800 Plus. Cómo escribir un informe avanzado File > Advanced Reports > New…... - Página 52 Guarde el informe como una plantilla utilizando el nombre de archivo Este archivo es un shell de informe preparado para resumir una secuencia e informar sobre ella cuando se ejecuta. Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 52 / 64...
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Página 53: Informes De Idoneidad
NOTA La opción System Suitability solo está disponible si se selecciona System Suitability en la configuración del instrumento. Todas las configuraciones del instrumento PA 800 Plus predeterminadas tienen la opción System Suitability activada. Visualización e impresión de informes Para ver o imprimir un informe, seleccione el menú... - Página 54 Procedimientos del sistema y guía de formación Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 54 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF...
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Página 55: Apéndice A: Especificaciones
Temperatura: de 15 °C a 40 °C (se recomienda de 15 °C a 30 °C) Disipación de calor máxima 400 W (1024 BTU/hora) Grado de contaminación TTL: 2 Cierres de contacto: 2 Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 55 / 64... -
Página 56: Configuración Del Controlador Validada
• 2 puertos Ethernet • 8 puertos USB NOTA SCIEX valida y ofrece soporte para los controladores suministrados con el sistema. Para los ordenadores suministrados por el cliente solo se ofrece soporte limitado. NOTA Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso. -
Página 57: Control De Temperatura Del Capilar
De 0,5 Hz a 32 Hz de análisis Detector Matriz de 256 diodos Ancho de banda 6 nm mínimo (promedio de absorbancia) Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 57 / 64... -
Página 58: Detector De Fluorescencia Inducida Por Láser (Lif) (Opcional)
Rango dinámico > 10 Punto de referencia <0,005 RFU pico a pico de ruido Desviación de punto <0,2 RFU/hora de referencia Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 58 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF... -
Página 59: Detector De Uv (Opcional)
• Señal de corriente cuando la tensión está programada • Señal de tensión cuando la corriente o la potencia está programada Guía de descripción general del sistema Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF 59 / 64... - Página 60 Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 60 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF...
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Página 61: Historial De Revisiones
Esta guía se aplica al último software y firmware indicado anteriormente, y a cualquier versión posterior. Cuando una versión de software o firmware posterior afecte a la información de esta guía, se publicará una nueva edición en el sitio web de SCIEX. Para obtener actualizaciones, vaya a www.sciex.com... - Página 62 Historial de revisiones Sistema de análisis farmacéutico PA 800 Plus Guía de descripción general del sistema 62 / 64 RUO-IDV-05-5521-ES-B | A51963AF...
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Página 63: Contacto
SCIEXUniversity Soporte SCIEX SCIEX y sus representantes cuentan con un equipo de especialistas técnicos y de servicio totalmente cualificados en todo el mundo. Ellos sabrán resolver sus dudas y preguntas sobre el sistema y cualquier problema técnico que pueda surgir. Para obtener más información, visite el sitio web de SCIEX en sciex.com... -
Página 64: Documentación
La documentación relacionada con los productos de hardware se encuentra en el DVD de referencia del cliente que se suministra con el sistema o componente. Para obtener las versiones más recientes de la documentación, visite el sitio web de SCIEX en sciex.com. NOTA Para solicitar una versión impresa y gratuita de este documento, póngase en contacto con sciex.com/contact-us.