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日本語
使用目的
チューブ固定デバイスは、医療用のチューブとラインに外部的な固定機能
を提供することを意図されています。
適応
チューブ固定デバイスは、外部的な固定機能を必要とするあらゆる年齢の
患者が使用することを意図されています。このデバイスはまたズの医療用
チューブによる張力を軽減させます。
禁忌
チューブ固定デバイスの禁忌には以下が含まれ、それらに限定されません:
• シリコンあるいはシリコンベースの接着剤に関する既知のアレルギー • 開いた傷口/傷、発疹、感染、あるい
は火傷など、皮膚が損傷した状態 • チューブの挿入部位へ5cm以上接近した所への配置
臨床上の利点
チューブ固定デバイスを使用した場合に期待される臨床上の利点には以下が含まれますが、これらに限るわけで
はありません。
• ラインのもつれや絡みを防止 • ラインが身体に入る箇所において動作制御を提供 • 医療用チューブの外部的
な張力軽減を提供 • 不注意に引き出すことに対する初動的な保護 (この保護がないとラインが外れてしまう)
性能特性
チューブ固定デバイスの性能特性には以下が含まれますが、これらに限るわけではありません。
• チューブサイズの範囲に対応 • 使用していない時でも快適 • 複数のに外部的な固定機能をのサイクルを許
容 • 大多数の患者集団において皮膚の炎症が見られていない
チューブ固定デバイス の取り付け
注: このデバイスは、資格のあるプロフェッショナルおよび一般のユーザーによって使用されることを意図され
ています。
注: チューブ固定デバイスを裏当てから取り外します。チューブ固定デバイスは、チューブの挿入ポイントから
少なくとも5cm離して、清潔で衛生的かつ健全な皮膚の上に配置する必要があります。
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注意: 発赤や炎症が生じた場合は、使用を止めての医療専門家に相談してください。
デバイスの寿命
チューブ固定デバイスは、最適な性能、機能、清潔さのために定期的に交換することが意図されています。通常
のデバイス寿命は3～5日です。チューブ固定デバイスに裂け目が見つかった場合や、接着剤が皮膚から剥がれて
いる場合、あるいはその他の不具合の兆候がある場合は交換する必要があります。デバイスを交換する際は、締
め具のメカニズムをリリースしてデバイスを取り外し、ゆっくりと皮膚からデバイスを引き離してください。デ
バイスは、通常の廃棄物として処分することができます。皮膚を清潔にし、必要に応じて新しいデバイスを適用
してください。
警告: 本デバイスは単一回の使用を意図されています。本医療デバイスは再使用、再処理または再殺菌しないで
ください。これを行うと、生物学的適合性特性、機器性能および/または材料の完全性が低下する場合があり、そ
のいずれかにより患者さんに傷害、疾病および/もしくは死亡を招く可能性があります。
注: 本デバイスに関連して重大なインシデントが発生した場合、AMT、当社のヨーロッパの認定代表者 (EC Rep)
および/もしくはお客様が属する加盟国の権限ある当局と連絡をとってください。
®
CINCH
930L
清潔な表面。
清潔な表面。
チューブ固定デバイス
使用説明書
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®
CINCH
417M
®
CINCH
930L
®
CINCH
417M
デバイスを表面に装着しま
す。
デバイスのスリットを通し
てストラップの先端を引き
ます。注意: 締め付けない
でください。
チューブサイズ
範囲
9F - 30F
4F - 17F
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