Tabla de contenido
5. Contraindicaciones y advertencias
El uso de LumenEye
patógenos contagiosos transmisibles mediante contacto físico directo debe
efectuarse teniendo en consideración los procedimientos operativos estándar
locales sobre control de infecciones. Consulte las secciones 12 y 13 para
obtener más información sobre limpieza y desinfección.
Los usuarios de LumenEye
la realización de proctoscopias y signoidoscopias rígidas.. Los usuarios deben
leer estas instrucciones y asegurarse de poseer una comprensión adecuada
del procedimiento antes de utilizar este dispositivo. Debe dirigirse cualquier
pregunta al fabricante o representante local.
Advertencias:
•
No intente utilizar el sistema LumenEye
proctológicos disponibles comercialmente.
•
Inspeccione el sistema LumenEye
atención al objetivo de la cámara para asegurarse de que no haya grietas
ni señales de desperfectos.
•
No utilice fórceps de biopsia de tamaño superior a 3 mm.
•
Insufle aire con el fuelle hasta obtener una visión adecuada teniendo en
consideración la comodidad del paciente.
•
Si el sistema LumenEye
ensucian, deben limpiarse de acuerdo con las instrucciones detalladas en
las secciones 10, 12 y 13 de este documento o notificar al fabricante si no
puede limpiarse de manera adecuada.. No utilizar si existen dudas sobre la
integridad de la limpieza.
•
Si entra agua en el fuelle integrado en el mango, no utilizar y notificar al
fabricante.
•
No intente desarmar ni reparar el dispositivo. Hacerlo anulará la garantía.
•
No utilice el equipo de desfibrilación mientras el dispositivo está en contacto
con el paciente. Hacerlo podría dañar la cámara y los circuitos eléctricos.
•
No intente modificar el equipo.
•
Evite el uso en entornos ricos en oxígeno y no utilice en presencia de agentes
inflamables.
•
Si el equipo se utiliza cerca de, o si se almacena junto a otro equipo
electrónico, debe observarse el dispositivo cuidadosamente para verificar su
funcionamiento normal.
•
No intente abrir la mira del LumenEye
electrónicos. Abrir el dispositivo puede provocar daños y anulará la garantía.
•
Ni la unidad manual ni los componentes tienen piezas mantenibles por el
usuario.
•
El usuario debe comprobar que la vista observada a través del dispositivo es
una imagen en directo (y no una guardada) y que la orientación de la
imagen es correcta.
IFU-101-1.0
X1 en pacientes con EEB/EET, VIH, Hepatitis C u otros
®
X1 deben poseer la formación adecuada sobre
®
X1 o la caja de conexión portátil y la tablet se
®
X1 con otros dispositivos desechables
®
X1 entre usos. Debe prestarse particular
®
X1 ni reparar los componentes
®
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