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La bomba ST1000 viene programada desde fábrica para uso de los descartables
SAMTRONIC Amiset. Para el uso de descartables de otros fabricantes, el equipo deberá
ser recalibrado. Recomendamos, preferiblemente, el uso de los descartables de la
marca SAMTRONIC Amiset (Registro ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia
Sanitária): 10188530035 / 10188530036 / 10188530040 / 10188530041) o descartables
de otros fabricantes, desde que sean específicos para trabajar con bombas de infusión.
En el caso de dudas, consultar el registro del producto en la Agência Nacional de
Vigilancia Sanitaria de su pais y verificar su finalidad. Estos descartables deben ser de
buena calidad, con tubulatura de PVC con diámetro interno de aproximadamente 3,1
mm y externo 4,2 mm. La dureza debe ser entre 65 y 70 Shore A.
Consultar el representante local para el uso de otros tipos de descartables, pues eso
requiere una nueva calibración del equipo.
ATENCIÓN!
1) El uso de descartables fuera de la especificación arriba podrá generar infusiones
con error superior a 5%;
2) Este equipo es suministrado desde fábrica para uso con descartables SAMTRONIC
Amiset modelos: EA 04210000 y EA 04220000. Para usar la bomba ST1000 con otros
descartables, enviar su equipo para el departamento de Ingenieria Clínica de su hospital o a
una Asistencia Técnica Autorizada SAMTRONIC para la calibración necesaria;
3) El proceso de esterilización de toda la línea de DESCARTABLES SAMTRONIC es
hecho a través de irradiación gama y su validez de acuerdo a los registros aprobados por la
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – ANVISA (Agencia Brasileña), y es indicado en su
paquete, desde que la misma esté intacta y original, sin indícios de violación y su uso y
respetar las normas constantes en la etiqueta estampada en el paquete, y estén en bodega de
acuerdo a las instrucciones del fabricante, presentes el la etiqueta externa de las cajas.
Después de la apertura del paquete original y comienzo la infusión con el descartable, su
tiempo de utilización será de, máximo 24 (veinticuatro) horas* en uso continuo (sin apertura
de la línea), plazo este el cual la compañia Samtronic garantiza la seguridad en este tipo de
produto para que se mantengan sin cambios todas las caracteristicas de esterilización y
estructural originales de la tubulatura del descartable y otras piezas, garantizando así, su total
calidad para el usuario;
4) Al final de la utilización, los descartables involucrados en el proceso de infusión
deben ser descartado de acuerdo a las regulamentaciones de pais donde el equipo se
encuentra. Posibles exigencias legales adicionales del estado/província/ciudad deben ser
observadas. Los resíduos NO DEBEN ser, de ningun modo, descartados juntamente a la
recogida doméstica de basura.
* Estas informaciones son válidas para los descartables SAMTRONIC. No podemos garantizar
los mismos resultados con descartables de otros fabricantes.
Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672
65/68
Bomba Peristáltica Lineal ST1000
Manual del Usuario
Descartables
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