Zusammenfassung Der Sicherheit Und Klinischen Leistung - Advanced Bionics Naída CI M30 Manual De Usuario

• AutoSense OS: AutoSense dient zur Klassifizierung
der Hörumgebung und Aktivierung der Klangverar-
beitungs funktionen je nach Hörumgebung. AutoSense
ist standardmäßig als Startprogramm aktiviert.
Vorsicht
• UltraZoom arbeitet mit einem räumlichen
Störgeräuschunterdrückungs-Algorithmus, d. h.
es fokussiert von vorn kommende Sprache und
dämpft umgebende Störgeräusche.
• Der Naída CI Soundprozessor kann auch ohrfern
getragen werden. Während der Nutzung eines räumlichen
Störgeräuschunterdrückungs-Algorithmus sollte der
Prozessor jedoch nicht ohrfern getragen werden.
Hinweis: In den USA ist UltraZoom für die Verwendung
bei Kindern ab 6 Jahren zugelassen, wenn diese in der
Lage sind: 1) objektive Sprachwahrnehmungstests zur
Bestimmung der Sprachleistung durchzuführen und
2) Präferenzen für unterschiedliche Kodierungsstrategien
oder Funktionen anzugeben.
ZUSAMMENFASSUNG DER SICHERHEIT
UND KLINISCHEN LEISTUNG
Eine Zusammenfassung der Sicherheit und der klinischen
Leistung (SSCP) ist in der Europäischen Datenbank für
Medizinprodukte (Eudamed) unter der folgenden Basis-
UDI-DI verfügbar:- 08400944CI5294YG
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
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