Tabla de contenido
1. Consideraciones de seguridad
Uso previsto
Tango M2 es un monitor de la presión arterial no invasivo, con la opción de medir la saturación de oxígeno (SpO2),
para utilizarse durante pruebas de esfuerzo cardíacas o en ejercicio. Mide y muestra la presión arterial sistólica y
diastólica de un paciente y, opcionalmente, el porcentaje de saturación de oxígeno de la sangre arterial.
Use el Tango M2 únicamente para pacientes adultos que realicen una prueba de esfuerzo cardíaca o en ejercicio
bajo la supervisión de un médico.
Indicaciones de uso
El monitor de presión arterial no invasivo (PNI) Tango M2 de SunTech Medical con opción de oxímetro de pulso está
indicado para la medida y el registro de la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno funcional de la
hemoglobina arterial (SpO2) de pacientes adultos en hospitales, centros de salud o unidades de subagudos.
Presencia de fibrilación auricular o ventricular, arritmias, marcapasos, etc. que puedan interferir con el
funcionamiento normal del monitor Tango M2.
Responsabilidad del usuario
El Tango M2 está diseñado para funcionar de acuerdo con la descripción contenida en este manual y en las etiquetas
y módulos insertados adjuntos, siempre que sea montado, utilizado, mantenido y reparado conforme a las
instrucciones proporcionadas. Es responsabilidad del usuario:
•
Comprobar anualmente el calibrado del dispositivo.
•
No utilizar nunca de manera consciente un dispositivo defectuoso.
•
Reemplace inmediatamente las piezas rotas, desgastadas, faltantes, incompletas o contaminadas.
•
Si es necesario realizar una reparación o una sustitución, póngase en contacto con el centro de servicio técnico
autorizado más cercano.
La lista de los centros autorizados aparece tanto en la guía como en nuestro sitio web www.SunTechMed.com
•
La confiabilidad del dispositivo depende de la conformidad con las instrucciones de uso y reparación detalladas
en este manual.
Además, el usuario del dispositivo tendrá la total responsabilidad por cualquier mal funcionamiento ocasionado por
uso incorrecto, mantenimiento insuficiente, reparación inadecuada, daño o alteración por cualquier agente que no
sea SunTech Medical o su personal de servicio técnico autorizado.
Precauciones y posibles reacciones adversas
Uso de Tango M2
Utilice únicamente manguitos de presión arterial suministrados por SunTech Medical.
Observe atentamente al paciente durante el procedimiento. Verifique la compatibilidad de la presión con todos los
pacientes. Si se produce alguna anormalidad, ya sea en la unidad o en el paciente, suspenda el uso de forma
inmediata y desconecte el manguito, el sensor del oxímetro y los electrodos (si los tuviera) del paciente.
La exactitud de cualquier lectura de la presión arterial o medición de saturación de oxígeno puede verse afectada por
la posición del sujeto, su condición física y el uso que no cumpla con las instrucciones de uso detalladas en este
manual. La interpretación de las mediciones de la presión arterial y la saturación de oxígeno debe ser realizada
únicamente por un médico.
No se ha establecido la seguridad ni la efectividad de este dispositivo en embarazadas, niños menores de 13 años y
neonatos.
80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019
SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 6
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