Tabla de contenido
3-123
IEC 80601-2-30: 2013, Ed. 1.1
1-85
ISO 80601-2-61: 2011
5-114
IEC 62366-1: 2015, Ed 1.0
5-89
IEC 60601-1-6 Ed. 3.1 2013-10
Avisos acerca de los datos de presión arterial
Las lecturas de la presión arterial pueden verse afectadas por el lugar de medición, la posición del paciente, el
ejercicio o el estado fisiológico del paciente. Los factores relacionados con el entorno o con el funcionamiento del
dispositivo que pueden afectar a la medición pueden ser marcapasos, arritmias comunes como latidos ventriculares
o auriculares prematuros, fibrilación auricular, arterioesclerosis, hipoperfusión, diabetes, edad, embarazo,
preeclampsia, nefropatías, movimiento del paciente, temblores y escalofríos.
Especificaciones: oxímetro de pulso
Exactitud en reposo:
Hipoperfusión
Movimiento
* La desviación estándar es una medida estadística (hasta el 32% de las lecturas pueden estar fuera de esos
límites).
No se puede utilizar una prueba funcional para evaluar la precisión de la sonda de un oxímetro de pulso o del monitor
de un oxímetro de pulso. El uso del modelo de simulación 8000S del oxímetro Nonin devolverá una lectura de
aproximadamente el 98% de la SpO2.
El cable del SpO2 tiene una calificación de IPX1, lo que significa que el oxímetro de pulso está protegido contra los
efectos nocivos de las salpicaduras de agua según la norma IEC 60529.
Garantía limitada
SunTech Medical, Inc. proporciona al comprador original la siguiente garantía limitada a partir de la fecha de
facturación.
Todos los monitores seriados
Manguitos Orbit-K
Accesorios como cables del paciente, micrófonos o
artículos desechables
SunTech Medical, Inc. garantiza que cada instrumento está libre de defectos en el material y la mano de obra. La
responsabilidad, en virtud de esta garantía, cubre la reparación del instrumento cuando se lo devuelve a la fábrica
desde las instalaciones del cliente, dentro de los Estados Unidos, con franqueo prepagado. SunTech Medical, Inc.
reparará cualquier componente o pieza que encuentre defectuoso durante el período de esta garantía limitada. En
caso de que surja un defecto aparente, el comprador original primero debe notificar a SunTech Medical, Inc. acerca
del defecto sospechado. El instrumento debe ser embalado cuidadosamente y enviado con franqueo prepagado a:
SunTech Medical, Inc.
Service Department
507 Airport Boulevard, Suite 117
80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019
Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la
seguridad básica y funcionamiento esencial de los
esfigmomanómetros automáticos no invasivos
Equipos electromédicos - Parte 2-61: Requisitos particulares para la
seguridad básica y características de funcionamiento esenciales de
pulsioxímetros para uso médico
Equipos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de aptitud de
uso a los dispositivos médicos [incluye CORRIGENDUM 1 (2016)]
Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial - Norma colateral: Aptitud
de uso
70% - 100% ± 2 dígitos (± 1 desviación estándar*)
70% - 100% ± 2 dígitos (± 1 desviación estándar*)
70% - 100% ± 3 dígitos (± 1 desviación estándar*)
SunTech Medical, Ltd.
Service Department
Oakfield Industrial Estate
24 meses
6 meses
90 días
SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 50
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