Clasificaciones Del Dispositivo Spinalstim; Declaraciones De Cumplimiento - Orthofix SPINALSTIM 5212CM Manual De Instrucciones

Clasificaciones del dispositivo SpinalStim

• Nombre de la familia de productos: Dispositivo de CEMP Orthofix
• Equipo alimentado internamente
• La vida útil de la batería de ion de litio no reemplazable es de 2.5 años.
• Este dispositivo genera un campo electromagnético pulsado no ionizante
con una intensidad de aproximadamente 2 gauss y componentes de
frecuencia en el intervalo 1 Hz-50 KHz. Este campo se distribuye dentro y
cerca del transductor de tratamiento.
• Pieza aplicada tipo BF. La pieza aplicada es el transductor de tratamiento
con unidad de control integrada.
• Grado de protección de la IEC 60529: IP22. IP22 significa que la carcasa
proporciona una protección frente a objetos sólidos > 12.5 mm y el
goteo de líquidos cuando se inclina 15° con respecto al uso normal. Se
recomienda mantener seca la unidad.
• Vida útil del equipo: 1 año
• Modo de funcionamiento: funcionamiento intermitente
• Este dispositivo no es estéril. No requiere esterilización.
• El equipo no debe utilizarse en presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire u óxido nitroso.
• La fuente de alimentación se considera doblemente aislada con una
construcción clase II en toda la fuente.
• Clasificaciones de la fuente de alimentación:
Orthofix n.º 20110412:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz,
200 mA
Voltaje de salida: 5 V CC, 1,3 A

Declaraciones de cumplimiento

Este dispositivo cumple las normas de RSS para dispositivos exentos de licencia
del ministerio de Industria de Canadá. El funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes: (1) Este dispositivo no provocará interferencias y (2) este
dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluidas las interferencias que
podrían provocar un funcionamiento indeseable.
¡IMPORTANTE! Los cambios o las modificaciones no aprobadas expresamente por
Orthofix, Inc. podrían anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo.
Orthofix n.º 20114794:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz,
150-350 mA
Voltaje de salida: 5 V CC, 2,4 A
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