Tension nominale
Les pics de tension récurrents maximum pour les dispositifs applicables à cet IFU
sont de 1kVp.
Note: tout générateur électrochirurgical défectueux pourrait augmenter la puissance
de sortie.
Compatibilité des câbles d'électrodes
Tous les dispositifs électrochirurgicaux monopolaires Snowden-Pencer sont
compatibles avec le câble unipolaire Bovie avec prise universelle (88-9199) ou
équivalent.
Mode de prétraitement
Démarrer le nettoyage de l'appareil dans les 2 heures après utilisation.
Les dispositifs doivent être transportés conformément aux procédures de transport
établies par les institutions.
Retirer l'excédent de souillures brutes dès que possible après utilisation en rinçant
ou en essuyant le dispositif.
Tous les dispositifs doivent être traités en position entièrement ouverte.
Tous les orifices d'évacuation restent en position complètement ouverte.
Nettoyage manuel
(Les étapes 5, 6, 7, 9 et 11 ne concernent que les dispositifs dotés d'une
lumière).
1. Vérifiez que toutes les instructions de prétraitement ont été respectées avant de
procéder au nettoyage.
2. Préparez la solution détergente enzymatique/à pH neutre avec de l'eau potable à
une température comprise entre 27 °C (81 °F) et 44 °C (111 °F), conformément
aux instructions du fabricant.
3. Placez le dispositif en position ouverte/détendue, avec l'orifice de rinçage ouvert.
Immergez-le entièrement dans la solution détergente et laissez-le tremper
pendant au moins 5 minutes. Actionnez toutes les pièces mobiles au début du
trempage.
4. Utilisez un écouvillon à poils souples pour retirer toute trace visible de
souillure du dispositif. Actionnez-le pendant que vous le brossez en faisant
particulièrement attention aux charnières, fentes et autres zones difficiles
d'accès. Remarque : il est conseillé de remplacer la solution détergente
lorsqu'elle est excessivement souillée (pleine de sang et/ou trouble).
5. Pour nettoyer la lumière du dispositif, utilisez un écouvillon à poils souples dont
le diamètre et la longueur correspondent à ceux de la lumière. Brossez la lumière
(positions angulées et non angulées) jusqu'à ce qu'aucune trace de souillure ne
soit visible lors de la phase de rinçage de la lumière décrite ci-dessous.
6. Si le dispositif est doté d'une lumière, placez-le en position ouverte/détendue
avec l'extrémité distale dirigée vers le bas. Rincez le dispositif avec 50 mL de
solution détergente à une température comprise entre 27 °C (81 °F) et 44 °C
(111 °F), en utilisant l'orifice de rinçage situé sur la poignée ou le corps. Répétez
la procédure de rinçage au moins 2 fois (3 rinçages au total) en vous assurant
que le liquide qui s'écoule de la lumière ne contient plus aucune souillure.
7. En présence de traces de souillure lors du rinçage final d'un dispositif doté d'une
lumière, répétez l'opération de brossage et de rinçage de la lumière.
Remarque : les phases finales de rinçage (8 et 9) doivent être réalisées avec de
l'eau traitée : déminéralisée, distillée ou obtenue par osmose inverse.
8. Rincez le dispositif en l'immergeant complètement dans de l'eau traitée à une
température comprise entre 27 °C (81 °F) et 44 °C (111 °F) pendant au moins
30 secondes afin d'éliminer tout résidu de détergent ou débris.
9. Si le dispositif est doté d'une lumière, placez-le en position ouverte/détendue
avec l'extrémité distale dirigée vers le bas après la phase de rinçage. Rincez
le dispositif avec 50 mL minimum d'eau traitée à une température comprise
entre 27 °C (81 °F) et 44 °C (111 °F), en utilisant l'orifice de rinçage situé sur la
poignée ou le corps. Répétez la procédure de rinçage au moins 2 fois (3 rinçages
au total).
10. Séchez le dispositif à l'aide d'une lingette propre et qui ne peluche pas.
11. Si le dispositif est doté d'une lumière, manipulez-le de façon à évacuer l'eau de
rinçage de la lumière.
12. Procédez à un examen visuel de chaque dispositif pour vérifier sa propreté.
13. Si des souillures sont encore présentes, répétez la procédure de nettoyage
jusqu'à ce que le dispositif soit parfaitement propre.
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