Código; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Mopedia RP513 Manual De Instrucciones

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGO
RP513 Andador de aluminio 4 ruedas con asiento ATLANTE MINI
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido el andador MOPEDIA fabricado por MORETTI S.p.A., realizado para
sostener a personas con dificultades de movimiento dentro y fuera de casa, durante viajes
o en las actividades cotidianas. La producción responde a los requisitos de las disposiciones
europeas vigentes en materia de productos sanitarios (2017/745). Este manual de instrucciones
contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha
elegido así como valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual completo
detenidamente antes de utilizar el andador. En caso de dudas contacte con el distribuidor,
que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
Nota Comprobar que ninguna de las partes del andador haya sufrido daños durante
el transporte. En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para
más instrucciones.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
• MORETTI S.p.A. declina toda responsabilidad por los daños derivados de un uso
incorrecto del producto o por un uso diferente al indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.

3. FINALIDAD

Este andador está destinado a personas con dificultades motoras y puede utilizarse como
auxilio para facilitar la locomoción. El andador proporciona mayor estabilidad, sostén
y seguridad durante la marcha. En todo caso, no puede ser utilizado por personas con
deficiencia funcional de la mano o del brazo o por personas con problemas de equilibrio.
El andador puede utilizarse en exteriores e interiores. Se recomienda el uso solamente
sobre superficies donde toquen todas las ruedas. No utilizar sobre terrenos rocosos o planos
inclinados, ya que podría resultar inestable. El aparato no está diseñado para el transporte
de personas u otros materiales.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia
de los ANDADORES son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los
PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL. 5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
Producto sanitario de clase I
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