Omron M2 Manual De Instrucciones
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Nombre comercial:
Código intl.:
Información General
Nombre comercial y código de producto
Modelo / Categoría de producto
Fabricante legal, centros de producción
Foto de Producto
Contenido del envase (incluyendo accesorios)
Lista de estándares EN armonizados
Uso previsto
Particularidades
Funcionamiento
Eficacia del dispositivo médico
Descripción del diseño y procedimiento de prueba (Utilización)
Advertencias
Especificaciones
Materiales empleados
Portada del Manual de Instrucciones
Diseño del envase
Funcionamiento y Cuidado / Conservación / Servicio / Reparaciones
Eliminación / Garantía / Duración
Comparación con la versión anterior / Tabla Comparativa
Información de Producto
Especificaciones sujetas a cambios
© OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
HEM-7121-E
Índice de Contenidos
PM-1168-01-12/2013
M2
Pág.
2
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3
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5-6
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10
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13
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15-16
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33 2132 LR Hoofddorp The Netherlands
P.O. Box 2050 2130 GL Hoofddorp The Netherlands
Phone: +31 (0)23 55 44 700 fax +31 (0)23 55 44 701
www.omron.healthcare.com
BANKERS BANK OF TOKYO-MITUSBISHI (HOLLAND) N.V.
ACC. NR. 063.56.15.320 IBAN NL95BOTK0635615320
CHAMBER OF COMMERCE NR. 342.10306
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Resumen de contenidos para Omron M2

  • Página 1 Información de Producto Especificaciones sujetas a cambios © OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Nombre comercial: Código intl.: HEM-7121-E Índice de Contenidos Pág. Información General Nombre comercial y código de producto Modelo / Categoría de producto Fabricante legal, centros de producción Foto de Producto Contenido del envase (incluyendo accesorios) Lista de estándares EN armonizados...
  • Página 2 Binh Duong Province, Vietnam Teléfono /Fax: +31 23 5544700 / +31 23 5544 701 e-mail: info@[email protected] El monitor de presión arterial M2 (HEM-7121-E) es un dispositivo médico profesional diseñado para medir la presión arterial sobre la base del principio oscilométrico.
  • Página 3 El fabricante produce el monitor de presión arterial M2 (HEM-7121-E) con los accesorios pertinentes incluidos, necesarios para su uso con el propósito previsto: 1. Unidad principal 2. Manguito 3. Manual de Instrucciones 4. Ficha de registros de tensión 5. Pilas 6.
  • Página 4 Uso previsto del producto médico establecido por el fabricante. Este producto es un manguito de brazo para los monitores de presión arterial no invasivos OMRON. Campo de aplicación: El producto está diseñado para uso en consultas médicas, hospitales, clínicas y otras dependencias médicas así...
  • Página 5 • Detección de arritmias • Indicador del nivel de presión arterial Funcionamiento El monitor de presión arterial M2 mide la presión arterial usando el método oscilométrico. Eficacia del producto médico La medición eficaz de la presión arterial es actualmente el elemento más importante del control de la hipertensión.
  • Página 6 Descripción del diseño y procedimiento de prueba M2 (HEM-7121-E) Monitor de presión arterial A. Pantalla B. Botón START/STOP C. Botón de memoria D. Compartimento de las pilas E. Conexión del adaptador CA (para el adaptador CA opcional) F. Conexión de aire Símbolo de memoria...
  • Página 7 Utilización: Revise el Manual de Instrucciones para detalles completos en la utilización de este producto. 1. Ajuste el manguito correctamente en el brazo desnudo o sobre ropa fina. 2. Pulse start 3. Anote la presión arterial y la frecuencia cardiaca en la ficha de registros de tensión Información Importante de Seguridad (Uso general)
  • Página 8 No utilice el dispositivo en recién nacidos, bebés o personas que no puedan expresar sus intenciones. No infle el manguito más de lo necesario. No utilice el dispositivo con ningún fin que no sea la medición de la presión arterial. Utilice sólo el manguito indicado para este dispositivo.
  • Página 9 • No utilice el dispositivo fuera del entorno especificado. Puede dar lugar a un resultado incorrecto. • Lea y siga las indicaciones contenidas en “Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)” en la sección “6. Especificaciones”. • Lea y siga las indicaciones contenidas en “Eliminación correcta de este producto” en la sección “6.
  • Página 10 Especificaciones del M2 (HEM-7121-E) Descripción de Producto Monitor de Presión Arterial Automático Modelo OMRON M2 (HEM-7121-E) Pantalla LCD Digital Método de medición Oscilométrico Rango de medición Presión: de 0 mmHg a 299 mmHg / Pulso: de 40 a 180 /min.
  • Página 11 Esfigmomanómetros no invasivos Parte 1: Requisitos Generales y Parte 3: Requisitos suplementarios para sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial. • Este producto OMRON está producido bajo el estricto sistema de calidad de OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Japón. El componente fundamental de los monitores de presión arterial OMRON, el Sensor de Presión, está...
  • Página 12 Portada del Manual de Instrucciones (9 idiomas – Inglés / Francés / Alemán / Italiano / Español / Holandés / Ruso / Turco / Árabe)
  • Página 13 Diseño del envase M2 (HEM-7121-E): Especificaciones logísticas: Dimensiones aprox. Agrupación Cant. Peso aprox., g an x fo x al, mm Unidad principal – sin 250 g 103 x 80 x 129 incluir accesorios Envase comercial 830 g 125 x 118 x 165 Caja de Cartón...
  • Página 14 En general, se recomienda que revise el dispositivo cada 2 años para garantizar el correcto funcionamiento y la precisión. Reparación No desmonte ni intente reparar el dispositivo o sus componentes. Consulte a su establecimiento OMRON o distribuidor autorizado. Eliminación Descripción Como existe un riesgo de contaminación del medio ambiente, siga las normas legales nacionales y locales vigentes sobre la eliminación o reciclaje de estos...
  • Página 15 Los términos de la garantía se especifican en el manual de instrucciones. Comparación con el producto anterior El monitor de presión arterial M2 (HEM-7121-E), fabricado por OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., en el centro de producción de: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko,...
  • Página 16 Tabla comparativa del producto con el modelo anterior Dispositivo médico bajo resgistro Producto anterior registrado Imágenes de los dispositivos Nombre Modelo HEM-7121-E HEM-7119-E OMRON HEALTHCARE Co., Ltd OMRON HEALTHCARE Co., Ltd Fabricante 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto Kyoto 617-0002 Japón 617-0002 Japón...