Balení; 7.10 Sterilizace; 7.11 Přehled Ověřených Metod - Erbe 20190-008 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-26720-006.fm Seite 158 Freitag, 7. April 2017 12:57 12
7.9 Balení
1. Zabalte výrobek do jednorázového sterilního obalu (jedno-
duchý nebo dvojitý obal) z papíru/fólie a/nebo do sterilizač-
ního kontejneru.

7.10 Sterilizace

Sterilizujte pouze čisté a dezinfikované výrobky.
Firma Erbe Elektromedizin doporučuje parní sterilizaci níže po-
psanou metodou. Použití jiné metody sterilizace je mimo odpo-
vědnost firmy Erbe Elektromedizin.
Parní sterilizace
• Frakcionovaný způsob vakuování s dostatečným sušením vý-
robku
• Doba působení 3 až 18 minut při 132 až 138 °C
• Sterilizátor v souladu s platnými národními normami a před-
pisy (např. DIN EN 13060 nebo DIN EN 285)
• Proces sterilizace ověřený podle DIN EN ISO 17665
Respektujte doporučení výrobce sterilizátoru, která se vztahují k
ukládání předmětů do sterilizátoru, manipulaci a k době sušení.
7.11 Přehled ověřených metod
Následující metody byly validovány jako vhodné pro přípravu na
opakované použití výrobku:
• Ruční čištění / dezinfekce pomocí čisticího přípravku Cidezy-
me a dezinfekčního přípravku Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezym: Dávkování 1,6 %, doba působení 5 minut při
pokojové teplotě.
– Cidex OPA: Dávkování 0,3 %, doba působení 12 minut při
teplotě 20 °C.
158