Thermo Fisher Scientific TSB140R Instrucciones De Funcionamiento Y Mantenimiento página 59

N.º
serie
¿Ha usado antes un dispositivo similar o idéntico, de la misma
1
o de otra marca?
¿Los usuarios que se prevén usen el dispositivo médico han
recibido la formación correcta sobre el "buen uso" de la sangre
2
y los productos sanguíneos relacionados? (almacenamiento,
procesamiento, muestras de sangre)
¿Los usuarios que se prevén usen el dispositivo médico han
3 recibido la formación correcta sobre el "buen uso" de la leche
materna? (almacenamiento, procesamiento, muestras)
¿Entre el personal médico que se prevé que use el dispositivo
4 médico hay una persona informada sobre las normativas vi-
gentes para estos dispositivos?
5 ¿Se ha leído el manual de uso y mantenimiento?
¿La instalación se realizó conforme a las indicaciones incluidas
6
en el manual?
La documentación proporcionada es clara, ofrece información
7
útil para el uso del dispositivo.
Las instrucciones incluidas en el embalaje para desempaque-
8
tar el dispositivo son claras y completas.
Las instrucciones de instalación del manual son claras y no
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ofrecen margen para malinterpretaciones.
Si se siguen las instrucciones incluidas en el manual del fabri-
10 cante, ¿el dispositivo médico se puede llegar a usar de forma
inadecuada o incorrecta?
11 Si ha respondido "SÍ" a la pregunta anterior, indique los detalles/motivos:
La pantalla del dispositivo (pantalla táctil o teclado) es intuitiva
12
y fácil de usar.
13 El acceso a la interfaz del panel de usuario es fácil.
Las alarmas descritas en el manual y visualizadas en la pantalla
14 son adecuadas para garantizar la seguridad del producto al-
macenado.
Los accesorios suministrados para el almacenamiento de los
15 "productos" son fáciles de usar (por ejemplo, estantes o cajo-
nes con separadores).
Sello y firma
Dispositivos médicos - Controlador táctil
Cuestionario
Pregunta/Solicitud Respuesta/Evaluación
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
1 2
1 2
1 2
sí
1 2
1 2
1 2
1 2
FECHA:
No
No
No
No
No
3 4 5
3 4 5
3 4 5
inst.
3 4 5
3 4 5
3 4 5
3 4 5
55 | Anexos