Português - 3Gen DermLite LUMIO S Guia De Inicio Rapido

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos para iluminar as
superfícies do corpo. É usado para exame visual não invasivo
da pele intacta.
Este produto operado por bateria foi projetado para exame
externo somente em instalações profissionais de saúde por
profissionais médicos.
Verifique o funcionamento correto do dispositivo antes da
utilização! Não utilize o dispositivo se existirem sinais visíveis
de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz do LED. Os paci-
entes devem fechar os olhos durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso deste dispositivo,
notifique o 3Gen imediatamente e, se exigido pela legislação
local, sua autoridade nacional de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de risco de incên-
dio ou explosão (por exemplo, ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos químicos,
incluindo cloreto de metileno e cromo hexavalente, que são
conhecidos no Estado da Califórnia por causar câncer ou tox-
icidade reprodutiva. Para obter mais informações, visite www.
P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com os requisitos de
nível de EMC e imunidade da norma IEC 60601-1-2: 2014.
As características de emissão deste equipamento o tornam
adequado para uso em ambientes profissionais de saúde, bem
como em ambientes residenciais (CISPR 11 Classe B). Este
equipamento oferece proteção adequada ao serviço de comu-
nicação por rádio. No raro evento de interferência no serviço
de radiocomunicação, o usuário pode precisar tomar medidas
de mitigação, como realocar ou reorientar o equipamento.
AVISO: O uso deste equipamento adjacente ou empilhado
com outro equipamento deve ser evitado, pois pode resultar
em operação inadequada. Se tal uso for necessário, este eq-
uipamento e o outro equipamento devem ser observados para
verificar se estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos fornecidos pelo
fabricante deste equipamento pode resultar em aumento
das emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar em operação
inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF não devem ser
usados a menos de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte
do dispositivo. Caso contrário, poderá resultar em degradação
do desempenho deste equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial, carregue a bateria
de iões de lítio interna. Consultar "Bateria e Carregamento"
para obter detalhes.
Lumio S é um instrumento de diagnóstico destinado ao exame
polarizado e não polarizado da pele.
Remova a película protetora (E) de ambos os lados do dis-
positivo. Segure o dispositivo cerca de 5 a 10 cm (2-4") acima
da área da pele a ser examinada. Para ligar o dispositivo ou
alternar entre luz polarizada e não polarizada, pressione o
botão liga / desliga (C). Pressionar por cerca de 1 segundo
desliga o dispositivo.
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria de iões de lítio
de 3.7V 1250mAh especializada, que só pode ser adquirida à
3Gen ou a um agente autorizado 3Gen. Não utilize, em nen-
huma circunstância, uma bateria diferente da concebida para
esta unidade. Se o fizer poderá provocar danos na unidade.
Conecte a extremidade menor e micro USB (A) do cabo USB
à tomada USB (B) do dispositivo e a extremidade maior a
qualquer porta USB compatível com IEC 60950-1 (5V) no seu
PC de mesa, laptop ou carregador de telefone. O indicador
de carga (D) fica vermelho durante a recarga, verde quando
totalmente recarregada, laranja quando o nível de carga está
baixo. Após cerca de 1.000 cargas, a capacidade da bateria
diminui e a bateria pode precisar ser substituída. Entre em
contato com a 3Gen para obter mais informações.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as informações mais
recentes sobre a resolução de problemas. Se o seu dispositivo
precisar de manutenção, consulte www.dermlite.com/service
ou entre em contacto com o seu agente local da 3Gen.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipamento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação sem problemas.
Os reparos devem ser feitos apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior do seu dispositivo
(exceto as partes ópticas) pode ser limpo com álcool isopropíli-
co (70% vol.). A lente deve ser tratada como equipamento
fotográfico de alta qualidade e deve ser limpa com equipa-
mento de limpeza de lente padrão e protegida de produtos
químicos nocivos. Não use produtos de limpeza abrasivos nem
mergulhe o dispositivo em líquidos. Não autoclave.
Garantia: 10 anos para peças e mão de obra. A bateria tem
garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes eletrónicos e uma bate-
ria de iões de lítio que devem ser separados para eliminação
e não podem ser eliminados no lixo doméstico. Por favor,
respeite os regulamentos locais sobre eliminação.
Os componentes do Lumio S incluem:
Dispositivo Lumio S, capa protetora, cabo USB
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.com/technical/
ou entre em contacto com o agente local 3Gen.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária, a 3Gen notificará imediatamente o
Departamento de Produtos Médicos da Bleymed e outros
distribuidores no Brasil quando uma Reclamação Reportável
(envolvendo eventos adversos) for reportada à FDA nos ter-
mos do Título 21 do Código de Regulamentos Federais (CFR),
Parte 803 ou 804, ou dos requisitos de vigilância de outras
jurisdições.
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