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Introducción
1.1
Finalidad prevista
SmartVap es un vaporizador anestésico calibrado y calentado para enriquecer los gases
medicinales frescos y secos de una estación de trabajo de anestesia con el vapor del
agente anestésico desflurano para el rango de concentración de 2 a 18 Vol%.
1.2
Descripción del producto
SmartVap es un vaporizador electrónico de desflurano previsto para su integración en una
estación de trabajo de anestesia según la norma ISO 80601-2-13. El vaporizador tiene in-
tegrado un medidor del flujo de volumen del gas fresco que fluye y una unidad de dosifica-
ción para enriquecer el gas fresco con vapor de desflurano de acuerdo con la concentra-
ción establecida.
El gas fresco de la estación de trabajo de anestesia puede ser enriquecido con desflurano
gaseoso en concentraciones de 2 a 18 Vol% en flujos de gas de 0,2 a 15 l/min.
1.3
Cualificación del operador y del usuario
1.3.1
Profesionales sanitarios
El vaporizador solo puede ser operado por profesionales sanitarios capacitados bajo la su-
pervisión de un médico.
La instrucción se imparte por un asesor de productos sanitarios designado por el fabri-
cante.
Para un uso posterior, hay vídeos de instrucciones disponibles en la página web del fabri-
cante.
1.3.2
Personal de reprocesamiento
El reprocesamiento higiénico del vaporizador debe realizarse únicamente por parte de per-
sonal que disponga de conocimientos técnicos sobre el reprocesamiento de productos sa-
nitarios.
Vaporizador SmartVap SW 1.n, instrucciones de uso (es)
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