Riesgo De Infección; Mantenimiento; Notificación De Incidentes Graves - TIM SmartVap D Instrucciones De Uso

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2.1.17 Riesgo de infección
Para evitar un aumento del riesgo de infección para el paciente y el usuario debido a un
vaporizador contaminado, debe limpiarse el vaporizador.
Observe las normas de higiene del lugar donde se utiliza el equipo, incluidos los in-
tervalos y procedimientos de limpieza.
Lleve a cabo la limpieza tal y como se describe en el capítulo 9.
Antes del mantenimiento y de la devolución con fines de reparación debe someter el
vaporizador a un proceso de limpieza.

2.1.18 Mantenimiento

El vaporizador debe ser sometido a un mantenimiento periódico y adecuado. Si no se
efectúan con regularidad estas medidas pueden producirse fallos de funcionamiento, lo
que a su vez puede conllevar un peligro para el paciente y para terceros o provocar dete-
rioros en el equipo.
Lleve a cabo el mantenimiento tal y como se describe en el capítulo 11.3.
Efectúe las tareas de mantenimiento solo cuando el vaporizador no esté siendo utili-
zado para aplicaciones clínicas.
2.2
Notificación de incidentes graves
Cualquier incidente grave relacionado con el vaporizador debe ser notificado al fabricante
y a las autoridades competentes del Estado en el que se utiliza el vaporizador.
Entre los incidentes graves se incluyen el fallecimiento a causa del equipo y lesiones o en-
fermedades graves.
Vaporizador SmartVap SW 1.n, instrucciones de uso (es)
2 Seguridad
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