2.1 Princip
I sprayhuvudet, som ansluts till systemet för två sprutor vilket innehåller TISSEEL eller ARTISS- och trombinlösning, passerar
de två lösningarna genom två intill varandra liggande utgångar. Dessa två utgångsöppningar omges av drivgasutgången.
Gasflödet fördelar och blandar de två lösningarna.
Drivgasens tryck och flödeshastighet kontrolleras med EASYSPRAY tryckregulator.
Spraysetet får endast användas tillsammans med EASYSPRAY.
Gasflödet aktiveras genom att öppningen på hållaren som är fäst på kolven för systemet med två sprutor täpps till med tummen.
2.2 Symboler och förklaringar
Obs!
Engångsbruk
Använd inte produkten om det sterila
skyddssystemet eller förpackningen är skadad
eller visar tecken på yttre påverkan
Innehåller inte naturgummi (latex)
Steriliserad med etylenoxid
Temperaturbegränsning (förvaras mellan 2°C till
30°C eller 36°F till 86°F respektive)
Tillverkare
Ftalater:
Endast slangar innehåller DEHP. Ingen DEHP extraheras av drivgasen.
3. BRUKSANVISNING
3.1 Förbered systemet med två sprutor med TISSEEL eller ARTISS limproteinlösning och trombinlösningen.
OBS! Ta bort överskottsluft i sprutorna.
3.2 Anslut sprayhuvudet ordentligt på konerna på systemet med två sprutor. Spänn fast säkerhetsspärren på systemet med två
sprutor för att säkerställa att sprayhuvudet sitter fast ordentligt. Om spärren går sönder kan sprayning fortfarande ske efter
noggrann kontroll att sprayhuvudet fortfarande är fäst ordentligt. I sådana fall finns dock en potentiell risk för vätskeläckage.
3.3 Fäst tryckslangen på sprayhuvudets nedre luer-lockkoppling. Anslut det genomskinliga sterila filtret i den andra änden av
slangen till korrekt anslutning på EASYSPRAY tryckregulator. Anslut EASYSPRAY tryckregulator till gaskällan enligt
motsvarande bruksanvisning.
3.4 Anslut sensorslangens hållare genom att föra in den i spåren på den bakre delen av kolven för systemet med två sprutor.
Hållaren sitter fast på kolven när ett "klickljud" hörs.
3.5 Anslut det blå sterila filtret i slangens andra ände till korrekt luer-lockkoppling (blå ring) på EASYSPRAY tryckregulator.
3.6 Aktivera gasflödet genom att täppa till öppningen mitt på klämman med tummen. Ett tryck på 1,5 – 2 bar (21.8 – 29 psi) har
visat sig vara lämpligt. Det innebär att 5 – 20 liter steril gas släpps ut per minut.
3.7 Mängden TISSEEL eller ARTISS vävnadslim kontrolleras genom tryck på kolven för systemet med två sprutor.
3.8 EASYSPRAY tryckregulator fortsätter släppa ut gas en kort period efter att tummen tagits bort från hållaren/kolven.
Fördröjningen förhindrar tilltäppning av sprayhuvudet.
3.9 Ett sprayavstånd på 10 – 15 cm rekommenderas för bästa resultat. Trycket får inte överstiga 2 bar (29 psi) och minsta
avstånd är 10 cm (3,9 tum).
3.10 TISSEEL eller ARTISS vävnadslim, som innehåller 1 ml limproteinlösning och 1 ml trombinlösning, räcker för att spraya ett
område om upp till 100 cm², beroende på önskad filmtjocklek.
4. VARNING!
All applicering av drivgas kan vara förenad med en potentiell risk för luftemboli, vävnadsruptur eller inneslutning av
gas under tryck som kan vara livshotande. Särskilt vid lågt centralt ventryck finns en ökad risk för luftemboli i vena
cava anastomoser. Vidta lämpliga åtgärder för att förebygga sådana risker genom att kontrollera maxtrycket
(2 bar / 29 psi) och minimiavståndet (10 cm).
Spraysetet får endast användas tillsammans med EASYSPRAY tryckregulator. Anslut INTE spraysetet direkt till drivgaskällan.
Det är inte tillåtet att använda tillbehör från andra tillverkare.
Sterilisera inte om
Återanvändning av utrustning av engångstyp utgör en potentiell risk för att patienten eller användaren infekteras.
Om utrustningen kontamineras kan det leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
5. TILLBEHÖR
EASYSPRAY tryckregulator
BAXTER, TISSEEL, ARTISS och EASYSPRAY är registrerade varumärken som tillhör Baxter International Inc., dess
dotterbolag eller närstående företag.
KULLANIM TALİMATI
TISSEEL/ARTISS Spray Set
TISSEEL veya ARTISS İki Bileşenli Fibrin Doku Yapıştırıcısının Eşzamanlı Uygulaması İçin.
TISSEEL/ARTISS Spray Set (Sprey Seti), bir İkili Enjektör Sistemi ve EASYSPRAY Basınç
Regülatör Cihazı ile Birlikte Kullanılır.
1. UYGULAMA ALANI
Çift enjektör sistemi ve TISSEEL/ARTISS Püskürtme Seti, TISSEEL veya ARTISS fibrin yapıştırıcının geniş yara yüzeylerine
uygulanması için tasarlanmıştır.
Üniform bir fibrin doku yapıştırıcısı filminin uygulanmasının gerekli olduğu endikasyonlarda özellikle yararlı olduğu görülmüştür.
2. TANIM
Sprey setinde aşağıdaki bileşenler bulunur:
2 adet püskürtme başlığı
Saydam bir steril filtre içeren bir basınç hattı ve mavi bir steril filtre ve gaz aktivasyonu için ikili enjektör sistemi pistonuna
takılacak olan bir klipsten oluşan daha ince bir algılama hattından oluşan çift boşluklu bir bağlantı borusu yer alır.
2.1 Çalışma İlkeleri
TISSEEL veya ARTISS Yapıştırıcı Protein Solüsyonu ve Trombin solüsyonunu içeren ikili enjektör sistemine takılı olan sprey
başlığının iç kısmında, bu iki solüsyon birbirine bitişik iki yoldan geçer. Bu iki açıklık, basınçlı gaz çıkışı tarafından
çevrelenmektedir. Gaz akışı iki çözeltiyi atomize eder ve karıştırır.
Basınçlı gazın basıncı ve akış hızı, EASYSPRAY Basınç Regülatörü cihazı tarafından kontrol edilir. Sprey seti sadece
EASYSPRAY cihazına bağlanarak kullanılabilir. Gaz akışı, ikili enjektör sistemi pistonuna takılı olan klipsin deliği başparmakla
kapatılarak aktif hale getirilir.
2.2 Semboller ve açıklamaları
Dikkat
Tek kullanımlıktır
Steril bariyer sistemi ya da ambalajı zarar
görmüşse ya da bozulduğunu gösteren
herhangi bir işaret varsa ürün
kullanılmamalıdır
Doğal kauçuk lateks içermez
Etilen oksit ile sterilize edilmiştir
Sıcaklık sınırlaması
(sırasıyla 2°C ila 30°C veya 36°F ila 86°F
arasında saklayın)
Üretici
Fitalatlar:
Sadece tüpler DEHP içerir. Basınçlı gaz ile DEHP açığa çıkmaz.
3. ÇALIŞTIRMA TALİMATLARI
3.1 TISSEEL veya ARTISS Yapıştırıcı Protein Solüsyonunu ve Trombin Solüsyonunu içeren İkili enjektör sistemini hazırlayın.
NOT: Enjektörlerin içindeki fazla havayı çıkarın.
3.2 Sprey başlığını ikili enjektör sisteminin konilerine sıkıca takın. Sprey başlığının sağlam bir şekilde bağlanabilmesi için,
çekme bandını ikili enjektör sistemine sıkıca tutturun. Çekme bandı yırtılsa bile, bağlantı bölgesi dikkatle kontrol edilerek
kullanılması mümkün olabilir.
Ama böyle bir durumda sıvı sızıntısı olabileceği unutulmamalıdır.
3.3 Basınç hattını püskürtme kafasının altındaki Luer kilidi konektörüne takın. Tüpün diğer ucundaki saydam steril filtreyi
EASYSPRAY Basınç Regülatöründeki uygun konektöre bağlayın. EASYSPRAY Basınç Regülatörünü ilgili kullanım talimatlarına
göre gaz kaynağına bağlayın.
3.4 Sensör hattının klipsini, ikili enjektör sistemi pistonunun arka ucundaki olukların içine doğru kaydırarak takın. Klips "tık" sesi
çıkararak pistonun üzerinde kilitli duruma gelecektir.
3.5 Hattın diğer ucundaki mavi steril filtreyi EASYSPRAY Basınç Regülatöründeki uygun luer kilidi konektörüne (mavi halka)
bağlayın.
3.6 Gaz akışını aktif hale getirmek için, klipsin ortasındaki deliği başparmağınızla kapatın.
1.5 – 2 barlık (21,8 – 29 psi) bir basıncın uygun olduğu kanıtlanmıştır. Bu basınçla, dakikada 5 – 20 litre steril gaz verilir.
3.7 TISSEEL veya ARTISS Fibrin Doku Yapıştırıcısının uygulama miktarı ikili enjektör sistemi pistonu itilerek kontrol edilir.
3.8 EASYSPRAY Basınç Regülatörü, başparmak klipsten/pistondan çekildikten sonra kısa bir süre boyunca gaz çıkarmaya
devam edecektir. Bu, püskürtme kafasında pıhtı oluşumunun önlenmesine yardımcı olur.
3.9 Optimum bir sonuç elde edilebilmesi için püskürtme mesafesinin 10 – 15 cm olarak ayarlanması tavsiye edilir.
Basınç 2 barı (29 psi) aşmamalı minimum mesafe 10 cm (3,9") olmalıdır.
3.10 1 ml Yapıştırıcı Protein Solüsyonu ve 1 ml Trombin Solüsyonu içeren TISSEEL veya ARTISS Fibrin Doku Yapıştırıcısı,
istenen film kalınlığına bağlı olarak en fazla 100 cm
4. UYARI
! Basınçlı gaz uygulamalarında, hayati tehlike yaratabilen hava embolisi, doku rüptürü ya da sıkıştırma ile "gaz hapsi"
riski ortaya çıkabilir. Özellikle merkezi venöz basıncın düşük olduğu durumlarda vena cava anastomozlarında hava
embolisi riski artar. Bu riskleri ortadan kaldırmak için gereken önlemleri aldığınızdan emin olun. (Maksimum basıncı
(2 bar / 29 psi) ve minimum mesafeyi (10 cm) kontrol edin.)
Püskürtme seti sadece EASYSPRAY Basınç Regülatörü ile birlikte kullanılmalıdır. Sprey setini basınçlı gaz kaynağına doğrudan
BAĞLAMAYIN. Başka üreticilerden temin edilen aksesuarlar kullanılmamalıdır.
Yeniden sterilize etmeyin
Tek kullanımlık cihazların tekrar kullanılması, hasta veya kullanıcıda enfeksiyon riskinin artmasına neden olabilir. Cihazın
kontaminasyonu hastanın yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölümüne neden olabilir.
5. AKSESUARLAR
EASYSPRAY Basınç Regülatörü
BAXTER, TISSEEL, ARTISS ve EASYSPRAY, Baxter International Inc.e, yan kuruluşlarına ya da buna bağlı şirketlere ait ticari
markalardır.
Baxter Healthcare SA
8010 Zurich
Switzerland
1504272
10 pack
10 комплекта
balení po 10
Pakke med 10 stk
10 sets
10 kappaleen pakkaus
Paquet de 10 embouts
10er-Packung
10 πακέτα
Pakiranje od 10 kom
10-es csomagolás
10 sett í öskju
10 confezioni
10-pakning
Dziesięciopak
embalagem 10
Paquete de 10 unidades
10 förpackningar
Onlu ambalaj
max 2 bar
min 10 cm
max 2 bar
min 10 cm
'lik bir bölgeye püskürtme uygulanması için yeterlidir.
2
USA
Distributed in the USA by:
Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
1-888-229-0001
Rx only
Not made with natural rubber latex
US List Number: 10 pack 0600065
single pack 0600066
1504273
single pack
единична опаковка
samostatné balení
Pakke med 1 stk
1 set
yksittäispakkaus
Paquet unique
Einzelpackung
Μονό πακέτο
Pakiranje od 1 kom
1-es csomagolás
1 sett í öskju
confezione singola
Enkeltpakning
Pojedyncze opakowanie
embalagem individual
Paquete de una unidad
1 förpackning
Tekli ambalaj
Satsnummer
Utgångsdatum
Katalognummer
Läs användarinstruktionerna
Innehåll eller förekomst av ftalat:
Bis (2-etylhexyl)-ftalat (DEHP)
Ska hållas torr
Trycket får inte överstiga 2 bar (29 psi)
och minsta avstånd är 10 cm (3,9 tum)
Seri numarası
Son kullanma tarihi
Katalog numarası
Kullanım talimatlarına bakın
Fitalat içeriği veya mevcudiyeti:
Bis (2-etilheksil) fitalat (DEHP)
Kuru tutunuz
Basınç 2 barı (29 psi) aşmamalı
minimum mesafe 10 cm (3,9") olmalıdır
2021-01-01
