Précautions D'ordre Général - Physio Control LIFEPAK 12 Manual De Instrucciones

Les poignées et palettes internes Physio-Control sont conçues pour résister aux méthodes et cycles de stérilisation énoncés ci-après :
Méthode de stérilisation
Vapeur d'eau avec pré-vide (enveloppé)
Vapeur d'eau avec pré-vide (enveloppé)
STERRAD 100S (enveloppé)
*Pour les palettes internes utilisées avec des défibrillateurs monophasiques ou biphasiques.
**Si utilisé exclusivement avec des défibrillateurs biphasiques.
Stérilisation à la vapeur d'eau avec pré-vide (enveloppé dans deux couches de KIMGUARD
ou dans un emballage enveloppant équivalent en polypropylène)
Physio-Control a testé et approuvé les poignées et électrodes de défibrillation internes énumérées ci-dessus à l'aide des paramètres
de stérilisation à la vapeur d'eau avec pré-vide suivants :
Température de stérilisation
Impulsions de préconditionnement
Pré-vide
Durée d'exposition à la stérilisation
Temps de séchage
Stérilisation au plasma de peroxyde d'hydrogène STERRAD
Physio-Control a testé et approuvé les poignées de défibrillation et les palettes internes énumérées ci-dessus pour la stérilisation au
plasma de peroxyde d'hydrogène (système STERRAD 100S), dans deux couches de KIMGUARD KC600 ou dans un emballage
enveloppant équivalent en polypropylène.
Précautions d'ordre général
• Ces paramètres de stérilisation ne sont valides qu'avec un équipement correctement entretenu et étalonné.
• Les durées de cycle de stérilisation et l'efficacité varient selon l'équipement, l'enveloppement et la configuration de chargement.
Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif médical comme étant ADAPTÉES à la préparation
d'un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Il relève de la responsabilité de l'opérateur de s'assurer que le traitement réellement
effectué avec l'équipement, les matériels et le personnel de l'unité de traitement, permet d'obtenir le résultat souhaité. Cela nécessite
la validation et la surveillance régulière de la procédure. En outre, toute procédure effectuée par l'opérateur s'écartant des
instructions fournies doit faire l'objet d'une évaluation en termes d'efficacité et d'éventuelles conséquences néfastes.
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road NE
Post Office Box 97006
Redmond, WA 98073-9706 USA
Téléphone : 425.867.4000
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Internet : www.physiocontrol.com
PHYSIO-CONTROL et LIFEPAK sont des marques déposées de Physio-Control, Inc. STERRAD est une marque déposée d'Advanced Sterilization Products. KIMGUARD est une marque déposée de
Kimberly-Clark Corporation. Enzol est une marque déposée d'Advanced Sterilization Products. Les spécifications sont sujettes à modification sans préavis. Imprimé aux États-Unis.
01/2010
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LIFEPAK 12/ LIFEPAK 20
Poignées internes
Réf. 3010901
25 cycles
25 cycles
100 cycles
Pré-vide (enveloppé)
132 -135 °C (270°-275 °F)
4 impulsions
254 mmHg minimum
4 minutes
Jusqu'à 30 minutes
LIFEPAK 9
Poignées internes
Réf. 805249
25 cycles
25 cycles
100 cycles
®
100S
Palettes internes
Réf. 805355
10 cycles**
1 cycle*
1 cycle**
®
KC600
© 2010 Physio-Control, Inc.
MIN 3011886-083