Tabla de contenido
Ополаскивание
Вода:
от
холодной
температуры
35°C
(95°F)
длительность 2 минуты.
Термическая дезинфекция
Вода: 80–97°C (176–206,6°F ) –
длительность 5 минут.
Сушка
Воздух: 65–75°C (149–167°F) –
длительность 25 минут.
Примечание:
запрещено
ополаскивать
устройства
целью их охлаждения.
Проверки и процедура
2
подготовки
Контроль чистоты
Визуально проверьте чистоту
инструмента.
необходимости
повторно
очистите
щеткой
с
мягкой
щетиной.
Процедура подготовки
Сверните кабель (минимальный
радиус
свернутого
кабеля
составляет 50 мм) – рис. 5 – и
незамедлительно положите в
рекомендованный
пакет
стерилизации паром.
Стерилизация
3
Важные замечания
Качество
стерилизации
очень
большой
степени
зависит от качества очистки
изделий.
Стерилизации подлежат только
идеально чистые инструменты.
Запрещено
использовать
какие-либо
методы
стерилизации, отличающиеся
от описанного ниже.
Способ действия:
водяной
пар
ф р а к ц и о н и р о в а н н ы м
предварительным
вакуумом,
цикл класса B в соответствии с
нормами
EN13060.
Метод
утвержден в соответствии с ISO
17665. Кабели можно стерили-
зовать в автоклаве при темпе-
ратуре
до
135°C
(275°F).
Продолжительность: 18 минут в
соответствии с требованиями
действующего
местного
законодательства.
Технический осмотр
Никогда
не
разбирайте
устройство.
Для
любых
модификаций и ремонта мы
рекомендуем
обращаться
дилеру или непосредственно в
компанию
Bien-Air
Dental.
Компания
Bien-Air
Dental
рекомендует
пользователю
проверять
или
осматривать
машинные
инструменты
менее одного раза в год.
Условия
Температура в диапазоне от -
40°C (-40°F) до 70°C (158°F),
относительная
влажность
диапазоне от 10 % до 100 %,
атмосферное
давление
диапазоне от 50 кПа до 106 кПа
(7,3 до 15,3 фнт/кв.дюйм).
Другие меры
предосторожности при
использовании
Устройство
должно
и с п о л ь з о в а т ь с я
к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м и
8
специалистами в соответствии с
до
требованиями
действующего
–
законодательства
охраны
труда,
безопасности
и
инструкций по эксплуатации. В
соответствии
с
требованиями пользователь:
• обязан использовать только
те
устройства,
находятся
в
рабочем
состоянии;
с
нарушении
нормальной
работы,
чрезмерной
вибрации,
значительном
нагревании
или
признаках, указывающих на
сбой в работе устройства,
следует
немедленно
прекратить работу; в этом
При
случае следует обратиться в
официальный
центр
компании
Dental;
• должен удостовериться, что
устройство
используется
только в целях, для которых
оно предназначено, а также
обязан защитить себя, своих
пациентов и третьих лиц от
для
любой опасности, включая
риск инфицирования при его
использовании.
Устройство
предназначено
только
для
медицинского
в
лечения. Применение в иных
целях, кроме предусмотренных
для
данного
недопустимо
и
может
опасно. Медицинский прибор
соответствует
всей
нормативной документации.
Во
избежание
инфицирования себя, пациентов
и
третьих
лиц
устройство
на
подходящей
с
опоре.
Утилизация и/или вторичная
переработка материалов
должны проводиться в соответ-
ствии с действующим
законодательством.
Данное изделие подлежит
утилизации. Электрическое
и
электронное
оборудование может содержать
опасные
вещества,
представляют
угрозу
здоровья
человека
окружающей
Пользователь
возвратить
к
продавцу
или
передать
непосредственно
организацию,
официально
уполномочена
осуществлять
утилизацию
вторичную переработку данного
не
типа оборудования (Директива
2012/19/EU).
Гарантия
Условия гарантии
в
Компания
Bien-Air
предоставляет
пользователю
в
г
а
р
а
н
т
распространяющуюся на любые
конструктивные
брак
материалов
производственный брак. Срок
действия гарантии составляет
12 месяцев с даты выставления
счёта-фактуры.
В
случае
обоснованной
претензии
компания
Dental
или
представитель
в
сфере
обязательств по действующей
техники
гарантии
данных
отремонтирует
изделие или заменит его новым.
указанными
Любые
другие
рекламации, независимо от их
характера, особенно в форме
которые
требования
исправном
упущенной
при
возмещения
исключены.
Компания Bien-Air Dental не
несет
ответственности
других
причинение ущерба или вреда
здоровью,
последствия, которые явились
результатом:
• чрезмерного
оборудования;
сервисный
• н е п р а в и л ь н о г о
Bien-Air
использования;
• несоблюдения инструкций по
установке, эксплуатации и
техническому обслуживанию;
• необычных
электрических
э л е к т р о л и т и ч е с к и х
воздействий;
• ненадежных соединений, в
том числе для подачи воздуха,
воды или электропитания.
Гарантия не распространяется
на
гибкие
оптоволокна и любые другие
комплектующие,
изделия,
изготовлены из синтетических
быть
материалов.
текущей
Гарантия
аннулирована,
риска
повреждение и его последствия
обусловлены
держите
обращением
изменений
изделия
уполномоченными
компанией
Претензии и рекламации по
условиям
принимаются
представлении
изделием счета-фактуры или
товарной
которых
приобретения
обозначены артикул и серийный
которые
номер изделия.
для
и
简体中文
среды.
在本说明中，"设备"是指标题"类型"
обязан
下所描述的线缆。
устройство
его
в
类型
которая
产品编号 产品描述
1600606-001
и
MX LED和MX
微型电动马达，可高压
灭菌，不可机洗
1601069-001
MX-i LED和MX-i
微型电动马达，可高压
灭菌，可机洗
1601009-001
Dental
MX-I LED 3RD GEN
微型电动马达，可高压
и
ю
,
灭菌， 可机洗
1600755-001
недостатки,
电动马达，带LED，
или
可高压灭菌，可机洗
1601008-001
3RD GEN 微型电动马
达，带LED，可高压灭
菌，可机洗
1600825-001
马达，不带照明，
Bien-Air
ее
официальный
в
рамках
重要信息
这些线缆仅可用于瑞士-彼岸公司牙
бесплатно
科生产的马达和电子控件。否则无
бракованное
法保证性能或安全性。
претензии
и
使用目的
产品仅限于专业医生使用，适用范
компенсации
围为牙体牙髓，种植及口腔外科。
выгоды
и
убытков,
技术数据及组装
类别
符合欧盟93/42/EEC医疗设备标准
за
认证IIa类标准。
включая
их
接头方法
连接至马达：确保马达后部以及电
缆接头是清洁的。如图1所示放置马
износа
达。
将其旋转，找到准确的位置，
然后将接头推入，如图2。
拧紧螺母，直至拧不动为止，如图3
。
连接至设备：确保马达插销和线缆
插头是清洁的。正确放置线缆，将
химических,
插销按入，直至听到"咔哒"锁止声
или
，如图4。
标准
符合ISO 14457标准 (牙医业 - 手机
和马达) (仅MX-i LED 3RD GEN线
缆)。该设备必须归类为B类触身部
件。IEC 60601-1标准的3.132章节
给出了相应术语的定义 (电子医疗
световоды
из
仪器 - 第1部分：关于基本安全性
和关键性能的总要求)。
которые
尺寸
长度2.05 m。
может
быть
если
重量
115 g (1600606-001) / 120 g
(1601009-001)。
неправильным
или
внесением
в
конструкцию
介电强度 (依据IEC 60601-1标准)
500 Vac / 1分钟。
лицами,
не
на
это
Bien-Air
Dental.
最大电流
10A (峰值) / 10秒钟。
данной
гарантии
только
при
维护
вместе
с
重要信息
• 器械交付时"未灭菌"。
накладной,
на
• 首次使用前以及每次治疗使用后
указана
дата
的30分钟内，请对附件先后进行
и
четко
清洁、消毒和灭菌处理。遵守该
程序可以彻底清除任何血迹、唾
液或盐溶液残留。
• 切勿浸入超声波清洗器中。
• 仅可使用瑞士-彼岸公司牙科原装
的或其推荐的维护用品和零部件
。使用其它产品或配件可能导致
设备故障和/或保修失效。
重要信息
如果长期不使用设备，务必将其保
线缆，用于
存于干燥环境。重复使用之前务必
对器械进行灭菌处理。
使用预防措施
线缆，用于
使用污染或可能被污染医疗器械执
业的医务工作者必须遵守标准预防
措施，尤其是必须穿戴专门的防护
用品 (手套、眼镜等)。操作尖锐器
线缆，用于
械时务必特别小心。
确保灭菌器和用水是清洁的。每个
灭菌循环后，立即将设备移出灭菌
设备，以降低腐蚀风险。
MX-i LED微型
适用清洁剂
手动清洁-消毒：
MX-I LED
• 建议使用清洁剂或清洁-消毒二合
一溶剂 (pH 6 - 9.5) 对牙科或手术
器械进行清洁-消毒处理。四级铵
和/或酶基表面活性剂。
MX-i微型电动
• 切勿使用具有腐蚀性的或含氯的
溶剂、丙酮醛或漂白剂。
Bien-Air Dental SA REF 2100163-0008/2020.03
可高压灭菌，可机洗
Tabla de contenido
