Compatibiliteit; Contra-Indicaties; Omgeving; Kwalificatie Van Gebruiker - Erbe BiClamp Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 134 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10
De BiClamp wordt toegepast bij open chirurgische ingrepen, in-
clusief, maar niet beperkt tot de algemene chirurgie, urologie en
gynaecologie.
1.2

Compatibiliteit

De BiClamp is bestemd voor gebruik in combinatie met de vol-
gende apparaten:
• Erbe elektrochirurgieapparaat VIO 3
• Erbe elektrochirurgieapparaat VIO 300 D
1.3

Contra-indicaties

De werkzaamheid van de BiClamp bij eileidersterilisatie of eilei-
dercoagulatie bij sterilisatie-ingrepen werd niet bewezen. Ge-
bruik de BiClamp niet voor deze ingrepen.
1.4

Omgeving

Volgens het beoogd gebruik mag het product alleen in medisch
gebruikte ruimtes worden gebruikt.
1.5

Kwalificatie van gebruiker

Volgens het beoogd gebruik mag het product alleen door opge-
leid medische personeel worden gebruikt dat aan de hand van de
toepassingsaanwijzing in het gebruik ervan werd geïnstrueerd.
1.6

Prestatiekenmerken

Prestatiekenmerken met betrekking tot het beoogd gebruik zijn:
• Geleiden van de HF-stroom van de stekker tot aan het distale
uiteinde
• Druk uitoefenen op weefsel
134