Tabla de contenido
1.5
Precauciones importantes
Las siguientes precauciones son fundamentales para garantizar un funcionamiento y uso seguros.
a) No utilice este dispositivo en pacientes que tengan implantados marcapasos,
desfibriladores o cualquier otro producto implantable.
b) No utilice este dispositivo en pacientes que padecen hemofilia.
c) Utilice el dispositivo con precaución en pacientes con cardiopatías, mujeres embarazadas
y niños pequeños.
1.6
Clasificación de seguridad del equipamiento
a) Tipo de modo de funcionamiento: dispositivo electromédico de funcionamiento continuo
b) Tipo de protección contra descargas eléctricas: equipo de clase II con alimentación
interna de corriente
c) Grado de protección contra descargas eléctricas: parte aplicada de tipo B
d) Grado de protección contra la entrada de agua: equipo ordinario (IPX0)
e) Grado de seguridad de aplicación en presencia de una mezcla anestésica inflamable con
aire, oxígeno u óxido nitroso: el equipo no debe utilizarse en presencia de una mezcla
anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
f) Parte aplicada: contra-ángulo, gancho labial, clip para lima y sonda de contacto.
Duración del contacto de la parte aplicada: de 1 a 10 minutos.
Temperatura máxima de la parte aplicada: 46,6 °C.
1.7
Parámetros medioambientales
a) Temperatura ambiente de funcionamiento: +5 °C ~ +40 °C
b) Humedad relativa de funcionamiento: 30% ~ 75%
c) Presión atmosférica de funcionamiento: 70 kPa ~ 106 kPa
1.8
Cualificación del usuario
a) El dispositivo debe ser utilizado en un hospital o clínica por dentistas legalmente
cualificados.
b) Se supone que el operador está familiarizado con la localización de ápices para conductos
radiculares.
1.9
Uso previsto
®
a) Rooter
X3000 es un motor de endodoncia, un dispositivo electromédico previsto para
accionar instrumentos mecánicos para el tratamiento de conductos radiculares (limas de
endodoncia).
b) Además, está diseñado para ayudar a determinar la longitud de trabajo (funcionalidad de
localizador de ápice).
2.
Instrucciones de configuración del dispositivo
2.1
Configuración del contra-ángulo
Antes del primer uso y después de cada tratamiento
2.1.1
a) Limpie y desinfecte el contra-ángulo (consulte el apartado 6).
b) Lubrique el contra-ángulo (consulte el apartado 7.2).
c) Esterilice el contra-ángulo (consulte el apartado 6).
Advertencias
2.1.2
a) Utilice solo el contra-ángulo original.
7
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