Informacje Dot. Produktu; Test Działania - Bowa 901-011 Manual De Instrucciones

5. Limpieza y desinfección
El producto se entrega no estéril. Desinfecte el
producto antes de cada uso.
Debe asegurarse que las partes aisladas no
entren en contacto con productos duros,
puntiagudos o pesados durante el proceso, ya
que esto podría dañar el aislamiento eléctrico e
inutilizar el producto.
Los interruptores de pedal no deben limpiarse
con cepillos metálicos, abrasivos ni con otros
accesorios que puedan dañar la superficie.
Para la limpieza de la zona de la punta, se
debe utilizar, p. ej., un bastoncillo de algodón
húmedo.
Ciclos de limpieza
Todos los productos sanitarios están sujetos a
un cierto grado de desgaste debido a un uso
normal. Por ese motivo, deben someterse a
controles visuales periódicos antes de su uso
(productos con problemas de funcionamiento,
rigidez, daños en el aislamiento, interruptores
defectuosos, etc.), ya que suponen un mayor
riesgo para el paciente y, por lo tanto, no se
deben seguir utilizando.
Impregnación
Impregne el producto inmediatamente, a más
tardar 2 horas después de la aplicación.
Utilice únicamente desinfectantes sin
aldehídos (recomendación: Gigasept Instru
AF) que sean adecuados para desinfectar
productos (p. ej.: autorización según DGHM,
FDA o marca CE).
No coloque el producto en el baño de
ultrasonido.
Los residuos de coagulación (incrustaciones)
deben ablandarse en una solución limpiadora
y limpiarse con un paño húmedo.
Limpieza / desinfección
BOWA recomienda el uso de productos de
limpieza neutros a ligeramente alcalinos
(pH 9,5-11,5) o productos de limpieza y
desinfección adecuados para productos
sanitarios de plástico y metal.
Dependiendo de la concentración, se
permiten ingredientes alcohólicos y/o
aldehídicos.
Si es necesario, sople con aire comprimido
filtrado.
Secar los productos solo con aire comprimido
<3 bares para evitar posibles daños.
El procedimiento mecánico no es adecuado
para los productos designados.
El uso de otros tipos de productos de limpieza y
desinfección queda fuera del ámbito de
responsabilidad del fabricante. Deben
observarse las recomendaciones de los
fabricantes de los productos de limpieza.
6. Reparación y mantenimiento
Los interruptores de pedal defectuosos no
deben ser reparados y se deben reemplazar.
Los interruptores de pedal no necesitan
mantenimiento.
7. Eliminación
La eliminación de productos sanitarios, material
de embalaje y accesorios debe estar en
conformidad con las regulaciones y leyes
específicas de cada país.
8. Datos técnicos
Normas
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1 (2006) + Cor. 2
(2007)
IEC 60601-1-2: 2007 + Cor. (2010)
IEC 60601-2-2: 2009;
IEC 60529: 1989+A1:1999+A2:2013+
Cor. 2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor. 1 (2009)
Categoría de protección de la carcasa
IP X8
Protección contra llamas o explosiones
Adecuado para AP
Clasificación según MDR 2017 / 745
IIb
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
Características de rendimiento
901-012, 901-022
15 V CC, máx. 1 A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 V CC, máx. 20 mA
Directiva sobre productos sanitarios
Este producto cumple con la directiva de la
UE MDR 2017/745 sobre productos
sanitarios.
pl - Instrukcja użycia
Włącznik nożny do generatorów ARC firmy
BOWA
Symbol Znaczenie
Przestrzegać instrukcji
obsługi
Ostrzeżenie!
Przestrzegać
dokumentów
towarzyszących
REF Numer artykułu
SN
Numer seryjny
QTY
Liczba sztuk
Europejski znak
0123 zatwierdzenia
Producent
Data produkcji
Rosyjski znak
zatwierdzenia
Nadaje się do stosowania
ze środkami
znieczulającymi
zawierającymi powietrze
WAŻNE!
Proszę dokładnie przeczytać wszystkie
informacje!
Niniejsza instrukcja użycia nie zastępuje
instrukcji użytkowania stosowanego urządzenia
elektrochirurgicznego! Należy przeczytać
instrukcję użytkowania urządzenia
elektrochirurgicznego, a w przypadku
wątpliwości zwrócić się do firmy BOWA lub
dystrybutora!
1. Przeznaczenie
Włącznik nożny służy do aktywowania
odpowiednich generatorów ARC firmy BOWA.
Użytkowanie zgodnie z
2.
przeznaczeniem
Włącznika nożnego należy używać zgodnie z
tabelą przypisania w połączeniu z generatorami
ARC firmy BOWA:
Włącznik nożny
BOWA ARC
900-250, 900-303,
901-011
900-351, 900-400
901-012 900-100
901-021 900-250, 900-303
901-022 900-250, 900-303
900-250, 900-303,
901-031
900-351, 900-400
900-250, 900-303,
901-032
900-351, 900-400
Wskazówki dotyczące
3.
bezpieczeństwa
Ten produkt może być używany wyłącznie
przez personel medyczny przeszkolony w
zakresie jego użytkowania zgodnie z instrukcją
użycia.
Przed każdym użyciem produktu należy go
sprawdzić pod kątem uszkodzeń.
Nie ma potrzeby przeprowadzania innych
kontroli poza opisanymi w tej instrukcji użycia.
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
[email protected] | bowa-medical.com
Nie wolno używać uszkodzonego produktu!
Chronić produkt przed wszelkimi
uszkodzeniami mechanicznymi! Nie rzucać nim!
Nie stosować siły! Przewodu zasilającego, jeśli
występuje i jeśli nie wskazano inaczej, nie
wolno zginać ani owijać wokół produktu!
Firma BOWA wyraźnie przestrzega przed
modyfikacjami produktu. Każda modyfikacja
prowadzi do wyłączenia odpowiedzialności
firmy BOWA.
0123
3.1. Wskazówki dot.
kompatybilności
elektromagnetycznej
Medyczne urządzenia elektryczne podlegają
szczególnym środkom ostrożności w zakresie
kompatybilności elektromagnetycznej i dlatego
należy przestrzegać poniższych wskazówek.
Akcesoria BOWA są przeznaczone do
podłączania wyłącznie do urządzeń HF BOWA.
Używanie akcesoriów z wyrobami medycznymi
innych producentów niż dopuszczono może
prowadzić do zwiększonej emisji lub
zmniejszonej odporności na zakłócenia.
3.2.

Informacje dot. produktu

Łączenie wyrobów medycznych nie budzi
zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa jedynie
wówczas, gdy
▶połączenie urządzeń jest dopuszczone w ich
instrukcjach użycia lub
▶dopuszczalność takiego połączenia wynika z
przeznaczenia oraz specyfikacji łączenia
używanych produktów.
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
W przypadku stosowania czujników HALL pola
magnetyczne mogą prowadzić do
niepożądanego oddziaływania. Z bezpośredniej
bliskości przełącznika nożnego należy usunąć
materiały przewodzące pole magnetyczne!
3.3. Informacje dot. zastosowania
Przed pierwszym i każdym kolejnym użyciem
produkt należy oczyścić i zdezynfekować.
Włącznik nożny należy ustawić na równym
podłożu, zabezpieczając go przed
przewróceniem się.
Przewodu włącznika nożnego nie wolno
rozciągać, ale należy go rozłożyć na podłożu
(zagrożenie potknięciem się).
Jeśli włącznik nożny powoduje pracę w trybie
ciągłym, wyłączyć urządzenie HF lub odłączyć
przewód włącznika nożnego od urządzenia HF.
Test działania
3.4.
Wtyczkę przewodu podłączeniowego należy
podłączyć do odpowiedniego gniazda włącznika
nożnego na generatorze ARC (patrz instrukcja
użycia generatora ARC). Wtyczkę należy
zabezpieczyć, dokręcając w prawo pierścień
zabezpieczający.
Przed każdym zastosowaniem należy
przeprowadzić test działania.
3.5. Funkcje
901-011:
Niebieski pedał: aktywuje koagulację
Pomarańczowy przycisk: zmienia funkcję lub
gniazdo
901-012:
Biały pedał: aktywuje cięcie lub koagulację
901-021, 901-022:
Żółty pedał: aktywuje cięcie
Niebieski pedał: aktywuje koagulację
901-031, 901-032:
Żółty pedał: aktywuje cięcie
Niebieski pedał: aktywuje koagulację
Pomarańczowy przycisk: zmienia funkcję lub
gniazdo na generatorze ARC
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S0-2018-03-20
6