Baylis Medical RFP-101 Instrucciones De Uso página 6

WICHTIG
Der Hersteller empfiehlt die Anwendung eines Qualitäts-sicherungsprogramms für jeden
Sterilisationszyklus, das die empfohlenen Praktiken und Richtlinien der Standards der American
Operating Room Nurses (AORN) erfüllt oder übertrifft. Dieses Programm schreibt u. a. die
Aufzeichnung folgender Daten vor:
•
Art des verwendeten Sterilisationszyklus
•
Chargennummer
•
Inhalt der Befüllung
•
Dauer und Temperatur der Sterilisation, wenn nicht durch ein Aufzeichnungsgerät erfasst
•
Name der durchführenden Person
•
Ergebnisse der Überwachung des Sterilisationsprozesses (d.h. chemisch, mechanisch,
biologisch)
Reinigung und Dekontaminierung
1.
Darauf
achten,
dass
Blut
und
Katheteranschlusskabel antrocknen.
2. Das Kabel durch Sichtprüfung auf Defekte überprüfen.
3. Das Kabel mit entionisiertem Wasser abwaschen, bis dieses farblos abläuft. Nachdem klares
Wasser abläuft, das Kabel (außer den Steckverbinderenden) 1 Minute in 22 ºC bis 48 ºC
warmes entionisiertes Wasser legen. Das Kabel aus dem Wasser nehmen und mit einer
weichen Bürste reinigen, bis es sichtbar sauber ist. Hinweis: Die Steckverbinder dürfen
nicht in das Wasser gelegt werden. Die Steckverbinder sauber abwischen.
4. Das Kabel (außer den Steckverbindern) 20 Minuten lang in eine enzymatische
Reinigungslösung (z.B. Terg-A-ZymeÒ) legen. Die Temperatur der Lösung darf 55 ºC nicht
übersteigen. Erneut mit einer weichen Bürste abbürsten und gründlich mit entionisiertem
Wasser abspülen, bis alle Spuren des Reinigungsmittels entfernt sind.
5. Das Kabel durch Sichtprüfung auf Verunreinigungen überprüfen. Wenn Verunreinigungen zu
sehen sind, Schritte 2 und 3 wiederholen.
6. Das Kabel mit einem sauberen, trockenen und fusselfreien Tuch abtrocknen.
7. Das Kabel auf ein Sterilisationstablett legen.
Sterilisation
Bei Vorvakuumsterilisation:
132 °C - 135 °C (270 °F - 275 °F) FÜR EINE DAUER VON 3 - 4 MIN.
UMWICKELT:
NICHT UMWICKELT: BLITZSTERILISATION BEI 132 ºC FÜR EINE DAUER VON 4 MIN.
HINWEIS:
Für das BMC Katheteranschlusskabel wurden nur die oben beschriebenen Reinigungs- und
Sterilisationsmethoden validiert. Es wurden keine anderen Reinigungs- und Sterilisationsmethoden
geprüft. Bei Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann es zu Verletzungen des Patienten und/oder
zur Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten zum anderen kommen.
XII.
KUNDENDIENST UND PRODUKTRÜCKSENDUNG
Wenden Sie sich bei Problemen oder Fragen zu Geräten von Baylis Medical an unsere technischen
Supportmitarbeiter.
HINWEISE:
1. Zur Rücksendung von Produkten müssen Sie vor dem Absenden der Produkte an die Baylis
Medical Company eine Rücksendenummer einholen.
2. Baylis Medical nimmt keine Rücksendegeräte ohne Sterilisierungsbescheinigung an. Alle für
Garantieservice an Baylis Medical
dekontaminiert und nach Gebrauchsanweisung sterilisiert sind.
XIII.
STÖRUNGSBESEITIGUNG
Die folgende Tabelle soll dem Benutzer beim Erkennen potenzieller Störungen behilflich sein.
STÖRUNG BEMERKUNG
Fehlermeldungen des Zum erfolgreichen
Generators Perforieren von Gewebe mit
HF-Energie müssen alle Teile
des gesamten Systems
angeschlossen und alle
Geräte in gutem
Betriebszustand sein.
Das Katheter- Die Steckverbinder passen
anschlusskabel passt aus Sicherheitsgründen nur
nicht in den vom in der korrekten Ausrichtung
Patienten isolierten in den Anschluss. Bei
Anschluss an der falscher Ausrichtung kann
Vorderseite des der Stecker nicht eingesteckt
Generators werden.
XIV.
BESCHRIFTUNG UND SYMBOLE
Hersteller
Autorisierter Stellvertreter in der Europäischen
Gemeinschaft
Steril; Sterilisationsmethode mit Ethylenoxid
Verwendbar bis
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andere
Verunreinigungen
nicht
auf
zurückgeschickten Produkte müssen
STÖRUNGS-BESEITIGUNG
Überprüfen Sie alle
Anschlüsse:
- Perforationskatheter zum
Anschlusskabel
- Anschlusskabel zum
Generator
- Generator zur Steckdose
- Generator zur
Erdungselektrode
Katheter oder Kabel einer
Sichtprüfung auf
Beschädigungen unterziehen.
Beschädigte Geräte sofort
entsorgen. Gerät nicht mehr
verwenden, wenn die Störung
weiter besteht.
Erläuterungen zu
Fehlermeldungen bei der HF-
Perforation finden Sie im
Benutzerhandbuch zum
Generator. Wenn Fehler nicht
behoben werden können,
muss ein neues
Anschlusskabel verwendet
werden. Ist das Problem
anschließend behoben, das
alte Anschlusskabel entsorgen.
Prüfen, ob die Markierungen
des Anschlusses und Steckers
richtig aufeinander
ausgerichtet sind.
Prüfen, ob die Anschlüsse
sauber und frei von
Blockierungen sind.
dem
BMC-
XV.
BEGRENZTE GARANTIE – Einwegartikel und Zubehör
Baylis Medical Company Inc. (BMC) gewährleistet eine Garantie für seine Einwegartikel und
Zubehörprodukte gegen Defekt bei Material und aufgrund der Herstellung. BMC gewährleistet, dass
sterile Produkte für einen Zeitraum steril bleiben, wie er auf dem Etikett angegeben ist, solange die
Originalverpackung intakt bleibt. Unter dieser eingeschränkten Garantie ersetzt oder repariert BMC
nach seinem absoluten und eigenen Ermessen jegliche solche Produkte, wenn ein jegliches solches
durch die Garantie abgedecktes Produkt erwiesenermaßen einen Defekt an Material oder aufgrund
der Herstellung aufweist, abzüglich jeglicher Gebühren, die für BMC für Transport entstehen und der
Laborkosten, die aufgrund der Überprüfung, Entsorgung oder Wiederbeschaffung des Produkts
anfallen. Die Länge der Garantie beträgt: (i) für Produkte, die nur einmal verwendet werden, die
Haltbarkeit des Produkts, und (ii) für Produktzubehör, 90 Tage ab dem Versanddatum.
Diese eingeschränkte Garantie gilt nur für neue originale ab Werk gelieferte Produkte, die innerhalb
ihrer normalen und vorgesehenen Nutzung verwendet worden sind. Die eingeschränkte Garantie von
BMC gilt nicht für Produkte von BMC, die re-sterilisiert, repariert, verändert oder auf irgendeine Art
modifiziert wurden, und sie gilt nicht für Produkte von BMC, die unsachgemäß gelagert oder
gereinigt,
unsachgemäß gereinigt, installiert, betrieben oder entgegen den Anweisungen von BMC gewartet
wurden.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS UND EINSCHRÄNKUNG DER HAFTBARKEIT
DIE OBEN BESCHRIEBENE EINGESCHRÄNKTE GARANTIE IST DIE EINZIGE
GARANTIE, DIE VOM VERKÄUFER ANGEBOTEN WIRD. DER VERKÄUFER
SCHLIESST ALLE WEITEREN GARANTIEN AUS, OB AUSDRÜCKLICH ODER
STILLSCHWEIGEND,
VERMARKTBARKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINE BESTIMMTE VERWENDUNG
ODER EINEN BESTIMMTEN ZWECK.
DIE HIERIN BESCHRIEBENEN RECHTSMITTEL SIND DIE AUSSCHLIESSLICHEN
RECHTSMITTEL
RECHTSMITTEL
FOLGESCHÄDEN ODER SCHÄDEN AUFGRUND VON UNTERBRECHUNGEN VON
GESCHÄFTSTÄTIGKEITEN
UMSATZVERUSTE,
EINSPARUNGEN, DATEN, VERTRÄGEN, GOODWILL ODER ÄHNLICHEN (OB IN
IHRER ART DIREKT ODER INDIREKT) ODER FÜR JEGLICHE SONSTIGE ANDERE
FORM VON ZUFÄLLIGEN ODER INDIREKTEN SCHÄDEN JEGLICHER ART, SIND
AUSGESCHLOSSEN.
VERKÄUFERS IN BEZUG AUF ALLE SONSTIGEN FORDERUNGEN UND
VERPFLICHTUNGEN,
JEGLICHEN
ÜBERSTEIGT NICHT DIE KOSTEN DES PRODUKTS/DER PRODUKTE, AUFGRUND
DERER DIE FORDERUNG ODER VERPFLICHTUNG ENTSTAND. DER VERKÄUFER
SCHLIESST ALLE HAFTUNGSVERPFLICHTUNGEN BEZÜGLICH KOSTENFREIER
INFORMATIONEN ODER DER HILFESTELLUNG, DIE ANGEBOTEN WIRD, ABER
ZU DER DER VERKÄUFER HIERUNTER NICHT VERPFLICHTET IST, AUS.
JEGLICHE FORDERUNGEN GEGEN DEN VERKÄUFER MÜSSEN INNERHALB VON
ACHTZEHN (18) MONATEN NACH AUFTRETEN DER URSACHE VORGEBRACHT
WERDEN. DIESE HAFTUNGSAUSSCHLÜSSE UND EINSCHRÄNKUNGEN DER
HAFTUNG GELTEN
BESTIMMUNGEN HIERIN UND UNABHÄNGIG VON DER ART DER MASSNAHME,
OB AUFGRUND
(EINSCHLIESSLCH
ANDERWEITIG, UND SIE GELTEN DARÜBER HINAUS FÜR DIE HÄNDLER, DIE
ERNANNTEN
WIEDERVERKÄUFER DES VERKÄUFERS ALS DRITTE BEGÜNSTIGTE. JEDE
BESTIMMUNG HIERIN, DIE EINE BESCHRÄNKUNG DER HAFTUNG, EINEN
HAFTUNGSAUSSCHLUSS EINER GARANTIE ODER EINE BEDINGUNG ODER
EINEN AUSSCHLUSS VON SCHÄDEN BIETET, IST EIGENSTÄNDIG UND
UNABHÄNGIG VON JEGLICHER SONSTIGEN BESTIMMUNG UND MUSS ALS
SOLCHE DURCHGESETZT WERDEN.
IN JEGLICHER FORDERUNG ODER KLAGE VOR GERICHT FÜR SCHÄDEN, DIE
SICH AUS
VERLETZUNG DES VERTRAGS, FAHRLÄSSIGKEIT, PRODUKTHAFTUNG ODER
SONSTIGEN
ERGEBEN, STIMMT DER KÄUFER AUSDRÜCKLICH ZU, DASS BMC NICHT FÜR
SCHÄDEN ODER FÜR DEN VERLUST VON GEWINNEN, OB DIESE VOM KÄUFER
ODER DEN KUNDEN DES KÄUFERS ERLITTEN WERDEN, HAFTBAR ZU MACHEN
IST. DIE HAFTBARKEIT VON BMC IST BEGRENZT AUF DIE KOSTEN DES
KÄUFERS FÜR DEN KAUF DER SPEZIELLEN WAREN, DIE VON BMC AN DEN
KÄUFER VERKAUFT WURDEN, UND DIE DEN GRUND FÜR DIE FORDERUNG
EINER ENTSCHÄDIGUNG LIEFERN.
Kein Agent, Mitarbeiter oder Vertreter von Baylis Medical verfügt über die Autorisierung, das
Unternehmen an jegliche sonstige Garantie, Zustimmung oder Zusicherung das Produkt betreffend zu
binden.
Achtung
Gebrauchsanweisungen beachten
Katalognummer
Seriennummer
Bundesgesetz (U.S.A) schreibt vor, dass dieses
Produkt nur durch einen Arzt verkauft oder auf dessen
Verschreibung verkauft werden darf
Bei beschädigter Verpackung nicht benutzen
Vor Tageslicht schützen
Nur für EU-Mitgliedsstaaten:
Dieses Symbol verweist darauf, dass das Produkt in
Übereinstimmung mit lokalen und nationalen
Richtlinien entsorgt werden muss. Fragen zum
Recycling dieses Geräts beantwortet Ihr Händler
dieses Geräts
EINSCHLIESSLICH JEGLICHER
FÜR JEGLICHE GARANTIEFORDERUNGEN,
FÜR ZUSÄTZLICHE SCHÄDEN,
ODER VERLUSTEN
VERLUSTE VON MATERIALIEN,
DIE MAXIMALE KUMULIERTE
EINSCHLIESSLICH VERPFLICHTUNGEN
SCHADENERSATZES, OB ZUGESICHERT
UNABHÄNGIG VON JEGLICHEN
EINES VERTRAGS, EINER UNERLAUBTEN
FAHRLÄSSIGKEIT UND
DISTRIBUTOREN UND SONSTIGE
EINER ANGENOMMENEN VERLETZUNG
ANDEREN GESETZLICHEN ODER
DMR RFP Cables 3.3 V-14.01 03-Apr-2020
GARANTIE FÜR
UND
EINSCHLIESSLICH
VON GEWINNEN,
ANGENOMMENEN
HAFTUNG DES
GEMÄSS
ODER NICHT,
GEGENTEILIGEN
HANDLUNG
KAUSALHAFTUNG) ODER
AUTORISIERTE
DER GARANTIE,
RECHTLICHEN THEORIE