Baylis Medical RFP-101 Instrucciones De Uso página 13

•
soort sterilisator en gebruikte cyclus
•
batchcontrolenummer
•
ladingsinhoud
•
blootstellingsduur en temperatuur, indien niet via een registratietabel geleverd
•
naam van de gebruiker
•
resultaten van de bewaking van het sterilisatieproces (d.w.z. chemisch, mechanisch,
biologisch).
Reiniging en decontaminatie
1. Laat geen bloed of andere verontreiniging op de BMC aansluitkabel opdrogen.
2. Inspecteer de kabel op defecten.
3. Spoel de kabel af in gedemineraliseerd water tot het spoelwater kleurloos is. Wanneer het
water kleurloos is, laat u de kabel (behalve de stekkers aan de uiteinden) gedurende 1 minuut
inweken in gedemineraliseerd water bij 22 °C - 48 °C. Neem de kabel uit het water en boen
hem af met een zachte borstel, tot het zichtbare vuil eraf is. Opmerking: Laat de stekkers
niet nat worden. Wis ze zonodig tot het zichtbare vuil eraf is.
4. Laat de kabel (behalve de stekkers) gedurende 20 minuten inweken in een enzymatische
reinigingsoplossing (bijvoorbeeld Terg-A-Zym
oplossing niet hoger dan 55ºC is. Boen opnieuw met een zachte borstel en spoel met
gedemineraliseerd water totdat alle sporen van achtergebleven reinigingsmiddel zijn
verwijderd.
5. Inspecteer de onderdelen op vuil. Herhaal de stappen 2 en 3 als u nog vuil aantreft.
6. Droog de kabel af met een schone, droge, pluisvrije doek.
7. Plaats de kabel op een sterilisatietray.
Sterilisatie
Voor een prevacuümsterilisator:
132°C - 135 °C (270 °F - 275 °F) GEDURENDE 3 - 4 MIN.
VERPAKT:
ONVERPAKT: "FLASH'-STERILISATIE BIJ 132 °C GEDURENDE 4 MIN.
OPMERKING
Alleen de bovenbeschreven reinigings- en sterilisatiemethoden zijn gevalideerd voor de BMC
aansluitkabel. Andere reinigings- en sterilisatiemethoden zijn niet getest. Het niet correct reinigen en
steriliseren van het hulpmiddel kan letsel veroorzaken aan de patiënt en/of infectieuze ziektes
overdragen tussen patiënten.
XII. KLANTENSERVICE EN INFORMATIE OVER HET RETOURNEREN VAN EEN
PRODUCT
Neem bij problemen met of vragen over Baylis Medical apparatuur contact op met ons technisch
ondersteuningspersoneel.
OPMERKINGEN:
1. Om producten terug te sturen moet u een retourautorisatienummer hebben voordat u de
producten aan Baylis Medical Company terugstuurt.
2. Baylis Medical accepteert geen enkel apparatuuronderdeel zonder sterilisatiecertificaat. Zorg
ervoor dat ieder product dat naar Baylis Medical wordt geretourneerd, gereinigd,
gedecontamineerd en gesteriliseerd is volgens de productretourinstructies, voordat u het voor
garantieservices opstuurt.
XIII. PROBLEMEN OPLOSSEN
De volgende tabel dient ter ondersteuning van de gebruiker bij het diagnosticeren van mogelijke
problemen.
PROBLEEM
Foutmelding van de Om weefsel succesvol met
generator radiofrequente energie te
perforeren moeten alle
aangesloten hulpmiddelen
correct zijn aangesloten en
naar behoren functioneren.
De aansluitkabel past niet De stekkers zijn om
in de van de patiënt veiligheidsredenen ontworpen
geïsoleerde aansluiting om op een bepaalde manier
aan de voorkant van de te worden verbonden. Als de
generator. stekkerpinnen niet goed zijn
uitgelijnd, passen de stekkers
niet in elkaar.
XIV. ETIKETTEN EN SYMBOLEN
Fabrikant:
geautoriseerd vertegenwoordiger in de EU:
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Gebruiken voor:
Let op!
Raadpleeg de gebruiksinstructies
Modelnummer
Batchnummer
Let op: Krachtens de federale wetgeving in de
Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
Page 13 of 13
®
). Zorg ervoor dat de temperatuur van de
OPMERKINGEN OPLOSSING
Zorg ervoor dat alle
verbindingen zijn gemaakt:
- perforatiehulpmiddel met
aansluitkabel
- aansluitkabel met generator
- generator met stopcontact
-generator met
aardingskussen
Inspecteer de katheter op
beschadiging. Gooi
beschadigde hulpmiddelen
direct weg. Stop het gebruik
wanneer het probleem blijft
bestaan.
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van de
generator voor foutmeldingen
die optreden tijdens
perforatiepogingen met
radiofrequente energie. Sluit
een nieuwe kabel aan als het
probleem blijft bestaan. Voer
de beschadigde kabel af als
dit het probleem oplost.
Controleer of de
stekkerpinnen correct zijn
uitgelijnd.
Zorg ervoor dat de stekkers
schoon zijn en niet
geblokkeerd worden.
worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Niet blootstellen aan zonlicht
Alleen voor EU-landen:
het gebruik van dit symbool geeft aan dat het product
moet worden verwijderd conform locale en nationale
richtlijnen. Neem contact op met uw distributeur als u
vragen hebt over recycling van dit hulpmiddel.
XV. BEPERKTE GARANTIE - artikelen voor eenmalig gebruik en accessoires
Baylis Medical Company Inc. (BMC) garandeert dat haar artikelen voor eenmalig gebruik en
accessoires vrij zijn van materiaal- en verwerkingsfouten. BMC garandeert dat steriele producten
steriel blijven voor een periode die op het etiket is aangegeven, mits de originele verpakking intact
blijft. Als blijkt dat dit product qua oorspronkelijke verwerking of materiaal toch fouten vertoont, dan
vervangt of repareert BMC het onder deze beperkte garantie naar eigen goeddunken, verminderd met
de kosten die BMC maakt voor transport en arbeid ten gevolge van inspectie, verwijdering of
aanvullen van productvoorraden. De duur van de garantie bedraagt: (i) voor producten voor eenmalig
gebruik, de levensduur van het product en (II) voor accessoires 90 dagen vanaf de verzenddatum.
Deze beperkte garantie is alleen van toepassing op nieuwe originele producten zoals geleverd vanaf
de fabriek en die gebruikt zijn voor normale en beoogde doeleinden. BMC's beperkte garantie is niet
van toepassing op BMC-producten die zijn gehersteriliseerd, gerepareerd, gewijzigd of gemodificeerd
op enigerlei wijze en is niet van toepassing op BMC-producten die incorrect zijn opgeslagen of
incorrect zijn gereinigd, bediend of onderhouden, anders dan volgens BMC's instructies.
UITSLUITING EN BEPERKING VAN Aansprakelijkheid
DE BEPERKTE GARANTIE HIERBOVEN IS DE ENIGE GARANTIE DIE DE VERKOPER BIEDT.
DE VERKOPER SLUIT IEDERE ANDERE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE UIT,
INCLUSIEF IEDERE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF BRUIKBAARHEID VOOR EEN
BEPAALD DOEL.
HET RECHTSMIDDEL HIERIN IS
GARANTIEVORDERING. AANVULLENDE
VERVOLGSCHADE OF VERGOEDINGEN
WINSTDERVING, VERLIES VAN OMZET, MATERIAAL, VERWACHTE BESPARINGEN, DATA,
CONTRACTEN, GOODWILL OF DERGELIJKE (DIRECT OF INDIRECT VAN AARD) OF ENIGE
ANDERE VORM VAN INCIDENTELE OF INDIRECTE SCHADE VAN ENIGE AARD STAAN NIET
TER BESCHIKKING. DE MAXIMALE CUMULATIEVE AANSPRAKELIJKHEID VOOR ALLE
ANDERE VORDERINGEN EN AANSPRAKELIJKHEDEN, INCLUSIEF VERPLICHTINGEN ONDER
ENIGE SCHADEVERGOEDING, VERZEKERD OF NIET, ZAL DE KOSTEN VAN HET PRODUCT /
DE PRODUCTEN DIE AANLEIDING GAVEN TOT DE VORDERING OF AANSPRAKELIJKHEID
NIET OVERSTIJGEN. DE VERKOPER WIJST IEDERE AANSPRAKELIJKHEID VAN DE HAND
VOOR GRATIS INFORMATIE OF ASSISTENTIE VERLEEND DOOR, MAAR NIET VERLANGD
VAN DE VERKOPER HIERONDER. IEDERE ACTIE TEGEN DE VERKOPER MOET BINNEN
ACHTTIEN (18) MAANDEN NA OPTREDEN VAN DE OORZAAK VAN DE ACTIE WORDEN
INGEDIEND. DEZE UITSLUITINGEN EN BEPERKINGEN VAN AANSPRAKELIJKHEID ZIJN VAN
TOEPASSING ONGEACHT ENIGE ANDERE VOORZIENING HIERIN EN ONGEACHT DE VORM
VAN DE ACTIE, IN CONTRACT, ONRECHTMATIGHEID (INCLUSIEF NALATIGHEID EN STRIKTE
AANSPRAKELIJKHEID) OF ANDERSZINS, EN ZAL ZICH VERDER UITSTREKKEN TEN
VOORDELE VAN DE LEVERANCIERS VAN DE VERKOPER, BENOEMDE DISTRIBUTEURS EN
ANDERE GEAUTORISEERDE HERVERKOPERS ALS BEGUNSTIGDE DERDEN. IEDRE
VOORZIENING HIERIN DIE EEN AANSPRAKELIJKHEIDSBEPERKING, UITSLUITING VAN
GARANTIE OF VOORWAARDE OF UITSLUITING VAN SCHADEVERGOEDING VORMT, IS
ONAFHANKELIJK VAN IEDERE ANDERE VOORZIENING EN MOET AFZONDERLIJK TEN
UITVOER WORDEN GEBRACHT.
In ieder geval van schadevordering of rechtsgeding naar aanleiding van een beweerde
garantiebreuk, contractbreuk, onachtzaamheid, productaansprakelijkheid of enige andere
vorm van juridische of rechtsopvatting stemt de koper er SPECIFIEK mee in dat BMC niet
aansprakelijk zal worden gehouden voor schade of winstderving, NOCH door DE KOPER
NOCH DOOR klanten van de koper. BMC's aansprakelijkheid voor schadevergoedingen blijft
beperkt tot de kosten voor de koper van de desbetreffende producten verkocht door BMC aan
de koper, die aanleiding geven tot vordering van AANSPRAKELIJKHEID.
Geen agent, medewerker of vertegenwoordiger van Baylis Medical is bevoegd het bedrijf te binden
door enige andere garantie, toezegging of representatie aangaande het product.
Deze garantie geldt alleen voor de oorspronkelijke koper van producten van Baylis Medical direct van
een door Baylis erkende agent. De oorspronkelijke koper kan de garantie niet overdragen.
Het gebruik van BMC-producten zal worden opgevat als instemming met de gebruiksvoorwaarden
hierin.
De garantieperiode voor producten van Baylis Medical zijn als volgt:
Producten voor eenmalig gebruik
Accessoires
DMR RFP Cables 3.3 V-14.01 03-Apr-2020
HET ENIGE RECHTSMIDDEL VOOR
VERGOEDINGEN, INCLUSIEF
WEGENS BEDRIJFSONDERBREKING
De levensduur van het product
90 dagen vanaf de verzenddatum
IEDERE
VOOR
OF