Compatibilidad Electromagnética; Coexistencia Inalámbrica Y Seguridad De Datos - Tandem t:slim X2 Guia Del Usuario

33.5 Compatibilidad
electromagnética
La información contenida en esta
sección es específica del sistema. Esta
información proporciona una garantía
razonable del funcionamiento normal,
pero no asegura esto en todas las
condiciones. Si el sistema debe usarse
muy cerca de otros equipos eléctricos,
dicho sistema debe vigilarse en este
entorno para verificar el funcionamiento
normal. Deben tomarse precauciones
especiales para la compatibilidad
electromagnética cuando se utilice
equipo eléctrico médico. El sistema
debe someterse a mantenimiento en
cumplimiento de la información de la
compatibilidad electromagnética
(electromagnetic compatibility, EMC)
proporcionada aquí. El uso de cables y
accesorios no especificados en esta
guía del usuario podría impactar
negativamente la seguridad, el
rendimiento y la compatibilidad
electromagnética, incluidas mayores
emisiones o menor inmunidad.
En cuanto a las pruebas IEC 60601-1,
el rendimiento esencial para el sistema
se define de la siguiente manera:
• El sistema no suministrará en
exceso la cantidad de insulina
clínicamente significativa.
• El sistema no suministrará de forma
deficiente una cantidad de insulina
clínicamente significativa sin una
notificación para el usuario.
• El sistema no suministrará una
cantidad de insulina clínicamente
significativa después de la
liberación de una oclusión.
• El sistema no interrumpirá el
informe de datos del MCG sin una
notificación para el usuario.
Esta sección contiene las siguientes
tablas de información:
• Coexistencia inalámbrica y
seguridad de datos
• Emisiones electromagnéticas
• Inmunidad electromagnética
• Distancias entre el sistema y el
equipo de RF
CAPÍTULO 33 • Especificaciones técnicas
33.6 Coexistencia inalámbrica y
seguridad de datos
El sistema está diseñado para funcionar
de forma segura y efectiva ante la
presencia de dispositivos inalámbricos
que normalmente encontramos en
hogares domésticos, lugares de
trabajo, tiendas minoristas y lugares de
ocio donde se llevan a cabo actividades
diarias. Consulte la sección 33.9
Distancias entre la bomba t:slim X2 y el
equipo de RF para obtener más
información.
El sistema se ha diseñado para enviar y
aceptar la tecnología de comunicación
inalámbrica Bluetooth. La comunicación
no se establecerá hasta que ingrese las
credenciales correspondientes en la
bomba.
El sistema y los componentes del
sistema garantizan la seguridad de los
datos a través de medios patentados y
aseguran la integridad de los datos
usando los procesos de comprobación
de errores, como comprobaciones de
redundancia cíclica.
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