Datos Demográficos - Tandem t:slim X2 Guia Del Usuario

CAPÍTULO 32 • Descripción general de los estudios clínicos con la tecnología Control-IQ
32.3 Datos demográficos
Las características iniciales, que incluyen los datos demográficos, de los participantes del estudio se indican en la siguiente tabla.
DCLP3: Características iniciales que incluyen datos demográficos el momento de la inscripción (N = 168)
Edad promedio
(años)
33
Control-IQ
(14-71)
33
BAS
(14–63)
DCLP5: Características iniciales que incluyen datos demográficos el momento de la inscripción (N = 101)
Edad promedio
(años)
11
Control-IQ
(6–13)
10
BAS
(6–13)
No se inscribió a ningún participante con las siguientes afecciones en el estudio DCLP5:
Tratamiento psiquiátrico de paciente hospitalizado en los últimos 6 meses, presencia de un trastorno suprarrenal conocido, enfermedad tiroidea no tratada, fibrosis quística, proceso
infeccioso grave que no se prevé que se resuelva antes de los procedimientos del estudio (por ejemplo, meningitis, neumonía, osteomielitis), cualquier afección cutánea en el área de
inserción que impida la colocación segura del sensor o la bomba (por ejemplo, quemadura de sol grave, dermatitis preexistente, intertrigo, psoriasis, cicatrices extensas, celulitis), uso de
cualquier medicamento, cualquier enfermedad cancerígena u otro trastorno médico significativo si esa lesión, medicación o enfermedad, a juicio del investigador, afectará la finalización del
protocolo, pruebas de función hepática anormales (transaminasas >3 veces el límite superior de la normalidad), resultados de la prueba de función renal anormales (TFG estimada <60 ml/
min/1,73 m2)
Se desconoce la seguridad o eficacia de Control-IQ en usuarios pediátricos con las afecciones anteriores.
294
HbA promedio
1c
Sexo
(rango)
48% Femenino 7,4%
52% Masculino (5,4%–10,6%)
54% Femenino 7,4%
46% Masculino (6,0%–9,0%)
HbA promedio
1c
Sexo
(rango)
49% Femenino 7,6%
51% Masculino (5,7%–10,0%)
52% Femenino 7,9%
48% Masculino (6,0%–10,1%)
Usuarios de Usuarios de
MDI MCG
20% 70%
23% 71%
Usuarios de Usuarios de
MDI MCG
21% 92%
17% 91%
Mediana de duración de la
diabetes (años)
17
(1–62)
15
(1–53)
Mediana de duración de la
diabetes (años)
5
(1–12)
6
(1–12)