Guía del usuario del fotómetro Advanced
Tipo de norma
aprobada
Informe CB
Certificado CB
Listado FDA de los
Estados Unidos
Autorización de Health
Canada
34
para los modelos BR2 y BR2E
®
Descripción
Se ha emitido un informe y un certificado CB de este
producto. Se ha seguido la norma IEC 61010-1, 2
y 61010-2-101, 1
edición.
a
Tanto el sistema para prueba de la bilirrubina como
los calibradores y controles fabricados por Advanced
Instruments están registrados en los Estados Unidos
Departamento de Salud y Servicios Humanos de la
Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos
como:
Sistema para prueba de la bilirrubina
Calibradores
Controles
Tanto el sistema para prueba de la bilirrubina como
los calibradores y controles fabricados por Advanced
Instruments, están registrados en la Oficina de Dispositivos
Médicos de la Dirección de Productos Terapéuticos de
Health Canada, como:
Sistema para prueba de la bilirrubina
Calibradores
Controles
edición
a
clase 2
Clase 2
Clase 1
Clase 2
Clase 2
Clase 2