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前言
本使用说明手册含有能确保安全而有效并且合规地使用产品的
信息。在本产品的使用寿命期内,请妥善保管本参考手册以便
查阅。
受众
本手册可供在职培训师、生物医学设备技术人员和中心供应站/
无菌处理技术人员使用。
惯用语
本手册中使用下列惯用语:
▪ ▪ 警告强调与安全有关的问题。请始终遵守此信息内容以防止
对患者和/或医护人员造成伤害。
▪ ▪ 注意一词强调一项产品可靠性问题。请始终遵守此信息内容
以防止造成产品损坏。
▪ ▪ 注补充和/或阐述程序相关信息。
联系方式
如果您需要附加信息,包括安全信息、在职培训或最新的文献,
请联系您的▪Stryker▪销售代表,或致电▪Stryker▪客户服务部门。美
国境外的客户,请与离您最近的▪Stryker▪分公司联系。
注:用户和/或患者应向制造商及用户和/或患者所在的欧洲成员
国的主管当局报告任何与产品有关的严重事故。
使用适应症
Stryker▪灭菌盒(Sterilization▪Case)设计用于装放插入托盘并在蒸
汽灭菌、储存和运输过程中保护可重复使用的医疗器械。灭菌
前,灭菌盒必须包裹在经验证的灭菌包内以维持无菌性。Stryker▪
插入托盘(Insert▪Tray)的设计提供了一个便捷托盘,用于在自
动化清洗和蒸汽灭菌过程装放可重复使用的医疗器械。该插入托
盘还可置于坚固的,无需经验证的包裹的容器中。
禁忌症
目前未知。
定义
本部分或符号定义表中定义了位于设备上和/或文件材料上的各
种符号。参阅本设备所附的符号定义表。
符号
定义
一般性警告标志
▪
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应用范围
每个灭菌盒都专用于特定型号的插入托盘。如需其他信息,请参
阅适当的插入托盘随附的使用说明手册。
安全指令
警告:
▪ ▪ 使用此设备或与此设备兼容的任何组件之前,应阅读并理解
使用说明。尤其要注意有关安全内容。使用前先熟悉设备。
▪ ▪ 只有接受过培训并且有处理可重复使用医疗器械的经验的人
员才能使用此设备。
▪ ▪ 关于安全和有效使用该设备的更多信息,请参阅适当的插入
托盘随附的使用说明手册。
▪ ▪ 切勿重复使用、重新处理或重新包装仅可一次性使用的器
械。
▪ - 一次性使用器械可能无法承受化学、化学蒸汽或高温灭
菌再处理。
▪ - 设计特点可能会使清洁较为困难。
▪ - 重新使用可能产生污染的风险,并损害其结构的完整性,
导致运作故障或破碎。
▪ - 重新包装可能丢失关键的产品信息。
未能遵守可能造成感染或交叉感染,并导致患者和/或医护人
员受伤。
保养说明▪
关于一般的处理说明,请参阅随器械一起提供的保养说明手册。
7102-450-700 Rev-AA
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