Показания К Применению - Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso

RU
Введение
Настоящая инструкция по применению является источником
информации для безопасного, эффективного и соответствующего
правилам использования вашего изделия. Храните и используйте
это справочное руководство в течение всего срока службы изделия.
Аудитория
Это руководство предназначено для преподавателей программ
обучения на рабочих местах, техников по эксплуатации
биомедицинского оборудования и техников центрального
стерилизационного блока.
Условные обозначения
В данном руководстве используются следующие условные
обозначения.
▪ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ выделяет проблему, связанную с
безопасностью. ВСЕГДА соблюдайте требования, содержащиеся
в этой информации, чтобы избежать травмы пациента и (или)
медперсонала.
▪ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ выделяет проблему, связанную с
надежностью изделия. ВСЕГДА соблюдайте требования,
содержащиеся в этой информации, чтобы избежать
повреждения изделия.
▪ ПРИМЕЧАНИЕ дополняет или разъясняет информацию
относительно процедуры.
Контактная информация
Если вам требуется дополнительная информация, включая
информацию по безопасности, обратитесь к вашему торговому
представителю компании Stryker или позвоните в отдел
обслуживания клиентов Stryker. За пределами США обращайтесь в
ближайший филиал компании Stryker.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пользователь и (или) пациент должны сообщать
о любых связанных с изделием происшествиях производителю
и уполномоченному органу государства — члена ЕС, в котором
находятся пользователь и (или) пациент.
Показания к применению
Бокс для стерилизации Stryker (Sterilization Case) предназначен
для размещения вставного лотка для инструментов и защиты
многоразовых медицинских устройств при стерилизации паром,
хранении и транспортировке. Перед стерилизацией бокс
для стерилизации необходимо упаковать в апробированную
стерилизационную обертку для поддержания стерильности.
Вставной лоток для инструментов Stryker (Insert Tray) предназначен
для применения в качестве удобного держателя многоразовых
медицинских устройств при машинной очистке и стерилизации
паром. Вставной лоток можно также устанавливать в жесткий
контейнер, что не требует применения апробированной
стерилизационной обертки.
Противопоказания
Неизвестны.
30
Определения
Определения условных обозначений, фигурирующих на
оборудовании и (или) его маркировке, приведены в этом разделе
или в «Таблице условных обозначений». См. «Таблицу условных
обозначений», поставляемую с оборудованием.
УСЛОВНОЕ
ОБОЗНАЧЕНИЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Общий предупреждающий знак
Для применения с
Каждый бокс для стерилизации предназначен для применения
с конкретной моделью вставного лотка. См. инструкцию по
применению, приложенную к соответствующему вставному лотку,
относительно дополнительных сведений.
Руководство по безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
▪ Перед применением этого оборудования или какого-либо
компонента, совместимого с этим оборудованием, изучите
инструкцию по применению. Обратите особое внимание на
сведения об обеспечении безопасности. Ознакомьтесь с
оборудованием до его применения.
▪ Эксплуатировать это оборудование должны исключительно
лица, прошедшие обучение и обладающие опытом обработки
многоразовых медицинских устройств.
▪ См. инструкцию по применению, приложенную к
соответствующему вставному лотку, относительно
дополнительных сведений по безопасному и эффективному
использованию этого оборудования.
▪ НЕ используйте повторно, НЕ обрабатывайте повторно
и НЕ упаковывайте повторно изделие, предназначенное
исключительно для одноразового применения.
- Одноразовое устройство может не выдержать повторную
стерилизацию химическими реактивами, парами химических
реактивов или повышенной температурой.
- Особенности конструкции устройства могут затруднить его
очистку.
- Повторное применение может создать риск загрязнения и
негативно повлиять на структурную целостность устройства,
что приведет к его отказу или разрушению в ходе
применения.
- При повторной упаковке изделия может быть утеряна
критическая информация об изделии.
Несоблюдение этих требований может привести к заражению
или перекрестному заражению и привести к нанесению ущерба
пациенту и (или) медицинскому персоналу.
Инструкции по уходу
Общие инструкции по обработке см. в Инструкциях по уходу,
приложенных к вашему изделию.
7102-450-700 Rev-F
www.stryker.com