Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo - AMATECH F-91501 Instrucciones De Uso

NAVODILA ZA UPORABO
5

Seznam standardov, ki se uporabljajo:

Zaporedna
Standardi
številka
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number:80028269
Version: C
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik uporabe pri
medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja tveganja
pri medicinskih pripomočkih
Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim
pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih
mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 1. del:
Ocena in preskušanje znotraj procesa obvladovanja
tveganja
Medicinska električna oprema - 2–46. del: Posebne
zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti
operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne zveze za
varen tranzit
294
Stran
Opis
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E