Contra-Indicaties - Integra LifeSciences Codman HOLTER A Manual Del Usuario

Contra-indicaties

Dit apparaat is niet ontworpen, wordt niet verkocht en is niet
bedoeld voor ander dan het geïndiceerde gebruik.
Ventriculoatriaal shunten wordt gecontra-indiceerd bij patiënten met
een infectie (bijvoorbeeld meningitis, septikemie), een infectierisico,
pulmonaire embolie of een hoge druk in het rechteratrium die in
verband wordt gebracht met congenitale hartziekte.
WAARSCHUWINGEN
Gebruik dit product alleen met onderdelen die voldoen aan de in
afbeelding 1 weergegeven afmetingen.
Bij patiënten met congenitale hartziekte zonder dat er sprake is
van een hoge druk in het rechteratrium, moet de beslissing om een
ventriculoatriale shunt te plaatsen per geval worden genomen.
Obstructie waarvoor revisie vereist is, infectie, losraken van de
2,3 2,3
atriumkatheter van de klep, pulmonaire embolie, trombose,
2,3 3,4 1,3,4
cardiale perforatie en cardiale tamponade zijn complicaties
4 2-5
die worden gemeld bij het gebruik van ventricoatriale shunts.
Dit zijn dan ook mogelijke complicaties bij het gebruik van deze
atriumkatheter.
VOORZORGSMAATREGELEN
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig. Niet gebruiken indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn,
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn, of
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
Gebruik bij alle procedures doorlopend aseptische technieken.
Voorkom met de grootst mogelijke zorg dat de siliconenrubberen
katheter in aanraking komt met handdoeken, lakens, talkpoeder
of andere korrelige en pluizige oppervlakken. Siliconenrubber is
uiterst elektrostatisch en trekt daardoor in de lucht aanwezige
deeltjes en oppervlakverontreinigingen aan, die een negatieve
weefselreactie zouden kunnen veroorzaken.
Siliconenrubber heeft een lage snij- en trekweerstand. Ga daarom
bij het aanbrengen van ligaturen voorzichtig te werk, zodat
deze niet te strak worden aangetrokken. Ook verdient het geen
aanbeveling om roestvrijstalen ligaturen op siliconenrubber te
gebruiken.
Steriliteit
Dit product is UITSLUITEND BESTEMD VOOR EENMALIG
GEBRUIK; NIET OPNIEUW STERILISEREN. Maak in alle
behandelingsfasen gebruik van aseptische technieken. Integra
LifeSciences aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid voor
opnieuw gesteriliseerde producten. Producten die geopend, maar
niet gebruikt zijn, worden door ons niet gecrediteerd of omgeruild.
Zolang de afzonderlijke verpakking van de type "A" atriumkatheter
niet geopend of beschadigd is, is het product steriel.
12