Integra Omni-Tract Instrucciones De Uso página 25

Erklärung zu den Anwendungshinweisen:
Ein auf dem Tisch montiertes Retraktorsystem, das während der invasiver chirurgischer Eingriffe einen stabilen Retraktionsvorgang durch
einen anterioren Zugang zur temporären Retraktion von Geweben und Organen ermöglicht und dadurch eine uneingeschränkte direkte
Darstellung der Zielgewebe und -organe, darunter der Wirbelsäule, gewährt.
Vorsicht:
Übermäßige und längere Retraktionsphasen können zu Gewebenekrosen
und Kompressionsneuropathie führen. Lösen Sie die Retraktoren alle 20
Minuten.
Beim Einrasten auf einer tragenden Omni-Tract-Komponente darf der Klem-
mgriff des Sterilfeldpfostens nicht mit Gewalt über den 180-Grad-Anschlag
hinaus gepresst werden. Wenn der Handgriff über den Anschlag von 180
Grad hinaus gepresst wird, während er an einem Bauteil arretiert ist, wird die
Klemme beschädigt. Durch Drehen des Griffs um 180 Grad wird die Klemme
komplett verriegelt.
Wenn die SnapClamp am Retraktorrahmen verriegelt wird, bevor der
Blattschaft in der SnapClamp eingesetzt wird, wird die SnapClamp u. U.
beschädigt.
Nach Reinigung und vor der Sterilisation ist das Gerät zu warten und die
mechanische Funktion zu kontrollieren. Die Integrität des Gerätes ist vor der
Sterilisation zu kontrollieren.
Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur durch einen
zugelassenen Arzt bzw. auf Anordnung eines zugelassenen Arztes verkauft
werden.
Reinigung und Sterilisation:
Ihr Omni-Tract-System wird Ihnen unsteril geliefert. Bitte beachten Sie
die Hinweise zur Instrumentenreinigung, Sterilisation und Pflege. (Omni-
Tract-Dokument 40-9015).
Entsorgung des Geräts:
Die Omni-Tract-Geräte gelten als nicht umweltgefährdend und erfordern
keine spezielle Handhabung und / oder Behandlung während des
Aufbaus, der Montage / Demontage sowie während des normalen
Gebrauchs und können sicher in Deponien entsorgt werden. Am Ende
des Produktlebenszyklus sollte das Recycling und / oder die Entsorgung
des Gerätes in Übereinstimmung mit dem in Ihrer Einrichtung geltenden
Entsorgungsprotokoll durchgeführt werden.
Integra, das Integra-Logo, Omni-Tract und Omni-Clamp sind eingetragene Handelsmarken der Integra LifeSciences Corporation oder deren Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten
und bzw. oder anderen Ländern. SnapClamp ist eine Handelsmarke der Integra LifeSciences Corporation oder deren Tochtergesellschaften. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Alle Rechte
vorbehalten. 40-6116 Rev BAA 2020-09 0773869-2
Zur Kennzeichnung verwendete Symbole
Vorsicht
Hersteller
Katalognummer
LOT-Nummer
Siehe Gebrauchsanweisung
Vorsicht: Gemäß US-amerikanischer Bundesgesetzgebung
darf dieses Produkt nur durch eine lizenzierte medizinische
Fachkraft oder auf deren.
CE-Kennzeichnung und ID-Nummer der benannten Stelle.
Das Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte.
Hersteller
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 USA
800-367-8657 außerhalb der USA
integralife.com
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