Fabricantes De Transformadores De Aislamiento Aprobados Para Aplicaciones Médicas - Siemens SONOLINE G20 Manual De Instrucciones

El sistema de ultrasonido incluye controladores de impresoras compatibles
con impresoras de informes sin clasificación médica. Siemens no garantiza
la eficacia ni la seguridad de dichas impresoras, que no cumplen los
siguientes requisitos de seguridad:
EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1 (Equipo eléctrico médico, Sección 1:
Requisitos generales de seguridad).
EN 60601-1-2 e IEC 60601-1-2 (Compatibilidad electromagnética de
dispositivos médicos).
Si se piensa utilizar una impresora de informes sin clasificación médica con
el sistema de ultrasonido, se debe proveer la mitigación necesaria para
cumplir todos los requisitos de seguridad. Es responsabilidad del usuario
asegurar que el uso del sistema de ultrasonido con una impresora de
informes sin clasificación médica cumpla los requisitos de seguridad.
Cuando utilice una impresora de informes sin clasificación médica,
asegúrese de utilizar siempre un transformador de aislamiento aprobado
para aplicaciones médicas .
Asegúrese de mitigar los riesgos relacionados con el requisito de
Compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos. Un
dispositivo sin clasificación médica debe estar diseñado, fabricado y
homologado para el cumplimiento de los mismos requisitos de EMC
(compatibilidad electromagnética) que se apliquen al sistema de
ultrasonido; o bien, otros medios deben asegurar que se cumplan los
requisitos EMC en general.
Fabricantes de transformadores de aislamiento
aprobados para aplicaciones médicas
Fabricante
Tripp Lite
Toroid Corporation of Maryland
Dale Technology Inc.
R E F E R E N C I A D E L S I S T E M A
Sitio Web
www.tripplite.com
www.toroid.com
www.daletech.com
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