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Información sobre el laringófono para asistencia
del habla
Uso previsto: Un laringófono es una laringe artificial de uso externo que funciona con
baterías, previsto para producir sonido en ausencia de la laringe. El dispositivo genera
vibraciones mecánicas que resuenan en las cavidades oral y nasal cuando se lo mantiene
apoyado contra la piel en la zona de la laringe, o a través de un tubo que se inserta en
la cavidad bucal (con un adaptador bucal). Estas vibraciones pueden ser moduladas
por la lengua y los labios en forma normal y esto posibilita la producción del habla.
Usuario previsto: El paciente es el usuario previsto.
Parte aplicada:Todo el dispositivo se considera una parte aplicada tipo BF
Condiciones ambientales de uso: 5°C a 25°C ; 15% a 93% de humedad relativa;
700 hPa a 1060 hPa
Condiciones ambientales para el transporte y almacenamiento: Para una óptima
duración de las pilas, mantenga las siguientes condiciones ambientales: -20°C a 25°C;
0% a 45% de humedad relativa.
Modo de funcionamiento: Activación de 30 minutos en un período de 24 horas
Fuente de alimentación: Alimentación interna. Para más información, consulte el
manual del usuario del dispositivo.
Vida útil esperada: La vida útil esperada es de 1 a 5 años, según del modelo.
Campos magnéticos y electromagnéticos:
• Este dispositivo cumple con el apartado 15 de las normas de la FCC. El
funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) Este dispositivo
no debe generar interferencias perjudiciales, y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia que reciba, incluso aquella que pueda resultar perjudicial
para su funcionamiento.
• Nota: Este equipo ha sido evaluado y se ha comprobado que cumple con los
límites de un dispositivo digital de Clase B, de acuerdo con el apartado 15 de
las normas de la FCC. El objetivo de estos límites es prestar una protección
razonable contra interferencias perjudiciales en un entorno residencial. El
equipo genera, usa y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala
y utiliza según las instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales en
las radiocomunicaciones. Sin embargo, no se puede garantizar que no habrá
interferencias en una instalación determinada. Si este equipo causa interferencias
perjudiciales en la recepción de radio o televisión, lo que puede determinarse
mediante el encendido y apagado del equipo, el usuario debe intentar corregir la
interferencia mediante una o más de las siguientes medidas:
○ Cambiar la orientación o la posición de la antena receptora.
○ Aumentar la separación entre el equipo y el receptor.
○ Conectar el equipo en un enchufe de un circuito diferente de aquel al que está
conectado el receptor.
○ Solicitar asistencia al distribuidor o a un técnico experto en radio/TV.
• Este dispositivo cumple la norma CAN ICES-3(B)/NMB-3(B).
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