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Clasificación estándar de EMC
EN 60601-1-2:2001, European Norm, Medical Electrical Equipment. General Requirements for
Safety-Collateral Standard. Electromagnetic Compatibility. Requirements and Tests. (Norma europea,
Equipos electromédicos. Requisitos generales de seguridad. Norma colateral. Compatibilidad
electromagnética. Requisitos y ensayos.)
CISPR11:2004, International Electrotechnical Commission, International Special Committee on Radio
Interference. Industrial, Scientific, and Medical (ISM) Radio-Frequency Equipment Electromagnetic
Disturbance Characteristics-Limits and Methods of Measurement. (Características de trastornos
electromagnéticos en equipos de radiofrecuencia industrial, científicos y médicos (ISM) – Límites y
métodos de medición.)
La clasificación del sistema SonoSite, el SiteStand, sus accesorios y periféricos cuando se montan
juntos es: Grupo 1, Clase A.
Normas de equipos aerotransportados
RTCA/DO-160E:2004, Radio Technical Commission for Aeronautics, Environmental Conditions and
Test Procedures for Airborne Equipment Section 21.0 Emission of Radio Frequency Energy, Category
B. (Condiciones Ambientales y Procedimientos de Prueba de Equipos Aerotransportados, Sección
21.0: Emisión de Energía de Radiofrecuencia, Categoría B.)
Norma DICOM
NEMA PS 3.15:2000, Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) – Part 15: Security
Profiles. (Imágenes digitales y comunicaciones en medicina (DICOM) - Parte 15: Perfiles de seguridad.)
Norma HIPAA
The Health Insurance and Portability and Accountability Act (Ley de responsabilidad y transferibilidad
de seguros médicos), Pub.L. No. 104-191 (1996).
45 CFR 160, General Administrative Requirements (Requisitos administrativos generales).
45 CFR 164, Security and Privacy (Seguridad y privacidad).
Capítulo 8: Especificaciones
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