RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2.
MAT-130 è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti
accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono
influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il
dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinché il
dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione d'utilizzo prevista (ad esempio verificando
costantemente e visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti).
L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e cavi venduti dal
costruttore dell'apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in
una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema. Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardanti le
caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
Il dispositivo modello MAT-130 è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente del dispositivo MAT-130 devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
Flicker EN 61000-3-3
Il dispositivo modello MAT-130 è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente del dispositivo modello MAT-130 devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD)
EN 61000-4-2
Electrical fast
transient/burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
EN 61000-4-11
Campo Magnetico a
frequenza di rete
(50/60 Hz) EN 61000-4-8
Nota U
è il valore della tensione di alimentazione
T
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Livello di test
+/-6kV contatto
+/-8kV aria
+/-2kV per
alimentazione
+/-1kV per
conduttori di segnale
+/-1 kV modo
differenziale
+/-2 kV modo
comune
<5% U
(>95% buco
T
in U
) per 0,5 ciclo
T
40 % U
(60% buco
T
in U
) per 5 cicli
T
70 % U
(30% buco
T
in U
) per 25 cicli
T
<5 % U
(>95% buco
T
in U
) per 5 s
T
3A/m
Guida all'ambiente elettromagnetico
Il dispositivo MAT-130 utilizza energia RF solo per la
sua funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF
sono molto basse e non causano alcuna interferenza
in prossimità di alcun apparecchio elettronico.
Il dispositivo MAT-130 è adatto per essere usato in
tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli
connessi direttamente alla rete di distribuzione
pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti
utilizzati per scopi domestici.
Livello di
Ambiente Elettromagnetico Guida
Conformità
L'apparecchio
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
non modifica il
ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa
suo stato.
dovrebbe essere almeno del 30%.
L'apparecchio
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
non modifica il
suo stato
L'apparecchio
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
non modifica il
suo stato
--
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale o ambienti
alimentati da batterie. Se l'utente del dispositivo
MAT-130 richiede che l'apparecchio operi in
continuazione, si raccomanda di utilizzarlo sotto un
gruppo di continuità.
L'apparecchio
I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero
avere livelli caratteristici di installazioni in
non modifica il
ambienti commerciali o ospedalieri.
suo stato
5
I