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Katheterstabilisierungsvorrichtung
Vor der Verwendung bi te aufmerksam lesen
Sicherheits- und Wirksamkeitsangaben:
Rx Only. Vors cht: Gemäß den US-Bundesgesetzen darf dieses Produkt nur von e nem Arzt oder auf Anordnung e nes Arztes verkau t werden.
Mit Ethylenoxid sterilisiert.
Nur zum Einmalgebrauch.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Das Innenlumen (falls vorhanden) ist
pyrogenfrei.
Produktcode,
Chargen-Nr. und
Verfallsdatum siehe Verpackung.
Die S
-Vorrichtung und ihre Komponenten nicht modifizieren. Das Verfahren muss von aus-
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tat
gebildetem Personal mit Kenntnissen der anatomischen Orientierungspunkte, sicheren Technik und
potentiellen Komplikationen durchgeführt werden.
LATEXFREI
Indikation:
StatLock
ist ein Stabilisator für kompatible medizinische Schläuche und Katheter.
®
Kontraindikationen:
Bekannte Allergien gegen Pflaster oder Klebebänder.
Warnungen und Vors chtsmaßnahmen:
® -Vorrichtung soll nicht benutzt werden, wenn Haftungsverlust auftreten kann, etwa bei ver-
1. Die S
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wirrten patienten oder bei diaphoretischer bzw. nichthaftender Haut, oder wenn das Zugangsinstrument
nicht täglich überwacht wird.
2. Die allgemeinen Blut- und Körperflüssigkeitsvorsichtsmaßnahmen sowie Infektionsschutzverfahren
® -Vorrichtung befolgen.
während der Befestigung und Entfernung der S
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3. FALLS ERWÜNSCHT ODER NOTWENDIG, POLSTER DER S
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® -Vorrichtung mit Alkohol oder Aceton vermeiden, da beide Stoffe die Haftung der
4. Kontakt der S
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® -Vorrichtung schwächen könnten.
Komponenten und die Haftung der S
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5. Die Katheter/Schlauch-Manipulierung während der Befestigung und Entfernung der S
Vorrichtung auf ein Mindestmaß reduzieren.
6. Öl und Feuchtigkeitscreme von der Zielstelle auf der Haut entfernen.
® -Vorrichtung und die Position des Katheters oder Schlauches
7. Die Haftung des Polsters der S
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müssen regelmäßig überprüft werden.
® -Vorrichtung so ausrichten, dass der Pfeil zur Katheterspitze zeigt.
8. Die S
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® -Vorrichtung sollte spätestens alle 7 Tage gewechselt werden.
9. Die S
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10. Dieses Produkt ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen. Bei Wiederverwendung und/oder
Wiederverpackung besteht die Möglichkeit, dass ein Infektionsrisiko für Patienten oder Anwender ent-
steht, die strukturelle Unversehrtheit und/oder die wesentlichen Material- und Konstruktionsmerkmale
des Produkts beeinträchtigt werden, was zum Versagen des Produkts und/oder zur Verletzung,
Erkrankung oder zum Tod des Patienten führen könnte.
11. Nicht erneut sterilisieren. Die Sterilität des Einwegprodukts ist nach der Resterilisation nicht
gewährleistet, da eine unbestimmbare potenzielle Kontamination mit Pyrogenen oder Mikroorganismen
zu Infektionskomplikationen führen kann. Eine Resterilisation kann die strukturelle Unversehrtheit,
wesentlichen Material- und/oder Konstruktionsmerkmale des Produkts beeinträchtigen und zu einem
unvorhersagbaren Verlust an Funktionalität und/oder zum Versagen des Produkts führen.
® -Vorr chtung sterile Techniken benutzen. Siehe Abbildungen mit genauen
Zur Befestigung und Entfernung der S
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® .
Einzelheiten zu S
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® -Vorrichtung:
Befest gung der S
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® -Vorrichtung wie folgt vorbereiten:
1. VORBEREITUNG: Den angezielten Bereich für die S
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a. Alkohol - um die Haut zu entfetten und Betadin zu entfernen, dann
DEUTSCH
b. Hautpräparation (falls mitgeliefert) - um die Haftung zu verbessern und die Haut zu schützen, dann
VOLLSTÄNDIG TROCKNEN LASSEN.
2. ANDRÜCKEN: Vor dem Anbringen des Polsters der S
Katheter an der Halterung der S
3. ABZIEHEN: Die Papierrückschicht von der S
Nicht resterilisieren.
4. PLATZIEREN: Die Seiten der S
Hinweis:
•
Das Polster der S
durch Röntgenaufnahmen befestigt werden.
A lgemeine Entfernung der S
Den oben liegenden Verband und gegebenenfalls die Nähte vorsichtig mittels Dehntechnik entfernen.
1. Das Klebemittel der S
Vorrichtung mit einem alkoholgetränkten Tupfer AUFLÖSEN.
2. Den Katheter/Schlauch von der Halterung der S
3. Den Verbandwechsel mit der S
4. Alle ausgedienten Produkte in den dafür vorgesehenen Behältern ENTSORGEN.
Verlängerungssatz
Anwendungsgebiete:
Zum Verlängern eines IV-Flüssigkeitszuführsystem. Der Verlängerungssatz der S
Luer-Adapterstecker ist speziell für die sichere Befestigung des Verlängerungssatzes vorgesehen, wenn
dieser als teil des stabilisierungssystems der S
® -Vorrichtung an der Haut festnähen.
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Optionen:
® -
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Optionen:
E
G
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®-Vorrichtung auf der Haut den Schlauch oder
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® -Vorrichtung sichern.
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® -Vorrichtung abziehen, und
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® -Vorrichtung nacheinander auf die Zielstelle auf der Haut legen.
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® -Vorrichtung kann nach Bestätigung der korrekten Katheter/Schlauch-Position
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® -Vorrichtung:
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® -Vorrichtung unter vorsichtigem Anheben des Polsters der S
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® -Vorrichtung LÖSEN.
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® -Vorrichtung auf dem Patientendiagramm EINTRAGEN.
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® -Vorrichtung mit
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® -Vorrichtung verwendet wird.
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FLÜSSIGKEITSZU FÜHRLEITUNG
Gebrauchsanweisung:
A
Auf aseptische Handhabung achten.
H
1. Sämtliche Anschlüsse festziehen.
A
2. Schutzkappen (A) nach Bedarf
oder
entfernen.
B
3. Den Hohlstecker (B) an die
Flüssigkeitzuführleitung bzw. an das
D
Gerät anschließen und dieses
füllen/durchspülen.
4. Den Außenstecker (C) an den
I
F
Katheteransatz anschließen.
5. Schiebeklemme (D) öffnen und auf
oder
ungehinderten Durchfluss achten.
6. Septum der Injektionsstelle und nadel-
loses Ventil (falls vorhanden) mit einem
beliebigen Antiseptikum abwischen.
C
A
KATHETERANSATZ
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen:
1. Keine Luft im Satz einschließen. Bei Schlauchpunktion besteht Gefahr einer Luftembolie oder
Leckage.
2. Darauf achten, dass die S
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-Vorrichtung nicht mit Alkohol in Berührung kommt, da sonst die
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Gefahr einer Strukturveränderung der Kunststoffkomponenten besteht.
Optionen / Vorsichtsmaßnahmen:
Nadelloses Ventil (E) und Y-Zugang mit nade losem Ventil (F)
1. Flüssigkeitsleitung oder Vorrichtung nur mit Luer-Lock-Anschlüssen an der Ventilmitte befestigen.
2. Nicht mit einer stumpfen Kanüle oder herkömmlichen Nadel verwenden. Falls eine Nadel
erforderlich ist, einen PRN-Adapter anbringen und als Standard-Injektionszugang verwenden.
® -
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T-Anschluß (G)
Sperrhahn (H)
1. Griff über dem Zugang positionieren, der geschlossen werden soll.
2. Zugang für die Flüssigkeitszufuhr öffnen.
3. Den vorhandenen Zugang bei Nichtgebrauch schließen und mit Kappe abdecken.
Standard-Y-Zugang (I)
1. 1. Nur mit einer herkömmlichen Nadel verwenden. Nicht mit einer stumpfen Kanüle verwenden.
HINWEISE
1. Schlauchleitungen bestehen nicht aus DEHP-PVC.
2. De gebruikte set in de daartoe bestemde container weggooien.
3. Vervang de verlengset en de poorten volgens CDC richtlijnen.
Bard und StatLock sind Marken und/oder eingetragene Marken von C. R. Bard, Inc.
Alle anderen Warenzeichen sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer.
