Uso Previsto; Contra Indicações; Descrição Do Produto - Gima KD-558 Guía De Uso

USO PREVISTO

O esfigmomanômetro eletrônico completamente automático é indicado para
uso profissional e doméstico e é um sistema não evasivo de medição
da pressão sanguínea. Foi idealizado para medir a pressão diastólica
e sistólica e o ritmo cardíaco de um adulto através de uma técnica não
evasiva, na qual um bracelete inflável é posicionando entorno à parte
superior do braço. A circunferência do bracelete varia de 22 a 48 cm.
z
CONTRA INDICAÇÕES
O uso deste esfigmomanômetro eletrônico é desaconselhado para
quem sofre de graves arritmias.
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IVD
1
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
PHTHALATES
Através do método oscilométrico e um sensor de pressão em silicone
integrado, a pressão sanguínea e o ritmo cardíaco podem ser medidos
de modo automático e não evasivo. Os resultados da medição, que incluem
o valor da pressão e a frequência dos batimentos, serão visualizados
na tela LCD. As últimas 2x60 medições podem ser salvadas na memória
com data e hora. O monitor pode também mostrar o valor médio das
últimas três medições. Os esfigmomanômetros eletrônicos estão de acor-
do com as seguintes normas: IEC 60601-1Edition 3.1 2012-08/EN 60601-
1:2006/A1:2013 (Equipamentos eletro-médicos -- Parte 1: Requisitos gerais
para a segurança de base e prestações essencias), IEC60601-1-2:2007/EN
60601-1-2:2007 /AC:2010 (Equipamentos eletro-médicos -- Parte 1-2:
Requisitos gerais para a segurança de base e prestações essenciais –
Padrão colateral: Compatibilidade eletromagnética – Requisitos e teste),
IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015
(Equipamentos eletro-médicos –Parte 2-30: Requisitos gerais para a
segurança de base e prestações essenciais dos esfigmomanômetros au-
tomáticos não evasivos) EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Esfigmo-
manômetros não evasivos - Parte 1: Requisitos gerais), EN 1060-3: 1997 +
A1: 2005 + A2: 2009 (Esfigmomanômetros não evasivos - Parte 3: Requisitos
suplementares para sistemas de medição da pressão eletromecânicos).
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